? ? ? ?2024年4月8日，歐康維視宣布，抗VEGF藥物OT-702（阿柏西普眼內(nèi)注射溶液，EYLEA?生物類似藥）已在中國完成Ⅲ期臨床試驗（臨床有效性和安全性比對試驗）。
? ? ? ?OT-702的III期臨床試驗由歐康維視與合作伙伴博安生物合作開展，歐康維視擁有在中國（不包含香港、澳門及臺灣地區(qū)）獨家推廣及商業(yè)化的權利。公司預計，OT-702將于近期在中國提交產(chǎn)品上市申請。
? ? ? ?OT-702為重組人血管內(nèi)皮生長因子受體－抗體融合蛋白眼用注射液，適用于治療新生血管濕性年齡相關性黃斑變性（nAMD）、糖尿病性黃斑水腫（DME）、視網(wǎng)膜靜脈阻塞后黃斑水腫（RVO）、糖尿病性視網(wǎng)膜病變(DR)、近視脈絡膜新生血管（mCNV）和早產(chǎn)兒視網(wǎng)膜病變（ROP）的患者。原研藥艾力雅?（EYLEA?）于2011年和2012年分別在美國和歐盟獲批上市，艾力雅?2018年在中國獲批上市，適應癥為nAMD和DME。作為可溶性的誘餌受體，OT-702可與VEGF-A、VEGF-B及PlGF等細胞因子結(jié)合，阻斷VEGFR的下游信號通路、抑制新生血管生成并降低血管通透性，從而治療視網(wǎng)膜及脈絡膜的病理性新生血管類眼部疾病。
? ? ? ?OT-702已經(jīng)完成的與EYLEA?的臨床前頭對頭比較研究表明，其在理化特性及生物學活性上與EYLEA?具有高度相似性。其I期臨床試驗結(jié)果顯示，OT-702具有良好的安全性及耐受性。此次完成的Ⅲ期臨床試驗為一項隨機、雙盲、平行對照的多中心臨床試驗，旨在比較OT-702與EYLEA?治療濕性年齡相關性黃斑變性（nAMD）的有效性及安全性。該項臨床試驗結(jié)果顯示：兩組24周時研究眼最佳矯正視力（BCVA）均較基線顯示出具有顯著臨床意義的改善（采用ETDRS視力表），達到等效。
? ? ? ?OT-702完成Ⅲ期臨床試驗再次體現(xiàn)出公司優(yōu)秀的臨床試驗管控水準，期待OT-702可以早日商業(yè)化，為廣大的患者帶去優(yōu)質(zhì)好藥。
? ? ? ?關于OT-702（阿柏西普生物類似藥）
? ? ? ?OT-702是重組人血管內(nèi)皮生長因子受體-抗體融合蛋白眼用注射液，由 VEGFR-1、 VEGFR-2 以及人類免疫球蛋白IgG1的部分片段融合而成，能更廣泛結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子（VEGF） 家族成員。OT-702由博安生物自主研發(fā)。根據(jù)2020年10月訂立的合作及獨家推廣協(xié)議，歐康維視與博安生物共同開發(fā)OT-702在中國的III期臨床試驗，并獲得OT-702在中國（不包含香港、澳門及臺灣地區(qū)）獨家推廣及商業(yè)化的權利。
? ? ? ?關于歐康維視
? ? ? ?歐康維視生物是一家中國眼科醫(yī)藥平臺公司，致力于識別、開發(fā)和商業(yè)化同類首創(chuàng)或同類最佳的眼科療法。公司的愿景是提供世界一流的藥物整體解決方案，以滿足中國眼科醫(yī)療的巨大需求。截止目前，公司已擁有眼前及眼后段25種藥物資產(chǎn)，建立起了完整的眼科藥物產(chǎn)品線，12款產(chǎn)品處于商業(yè)化階段，5款產(chǎn)品已進入III期臨床試驗，核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩（0.18mg氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑）已在國內(nèi)獲批上市并被納入國家醫(yī)保。2020年7月10日，歐康維視生物在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：01477。