江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)卡絡(luò)磺鈉片國內(nèi)首家通過仿制藥一致性評價
作者:秘書處來源: 點擊數(shù): 391發(fā)布時間:2024年7月19日
? ? ? ?近日,吳中區(qū)醫(yī)藥行業(yè)商會、吳中區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟協(xié)會會長單位江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司下屬蘇州制藥廠收到了國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于“卡絡(luò)磺鈉片”的《藥品補(bǔ)充申請批準(zhǔn)通知書》。
? ? ? ?江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)卡絡(luò)磺鈉片國內(nèi)首家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價!
? ? ? ?卡絡(luò)磺鈉是新一代腎上腺素腙衍生物止血藥,可增加毛細(xì)血管對損傷的抵抗力或使毛細(xì)血管通透性降低,增進(jìn)毛細(xì)血管斷裂端的回縮作用,穩(wěn)定毛細(xì)血管及周圍組織中的酸性粘多糖,顯著縮短出血時間,不影響凝血/纖溶系統(tǒng),是毛細(xì)血管損傷導(dǎo)致出血的有效止血藥。
? ? ? ?在臨床上卡絡(luò)磺鈉主要用于泌尿系統(tǒng)、上消化道、呼吸道和婦產(chǎn)科疾病出血,對泌尿系統(tǒng)出血療效較為顯著,亦可用于外傷和手術(shù)出血。
? ? ? ?江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)卡絡(luò)磺鈉片國內(nèi)首家通過仿制藥一致性評價,有利于提升該藥品的市場競爭力,對該藥品的市場銷售產(chǎn)生積極影響,同時也為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。