? ? ? ? 2024年9月11日，中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網公示，蘇州市吳中區醫藥行業商會、蘇州市吳中區生物醫藥及大健康產業聯盟協會會員單位晶銳醫藥（蘇州）有限公司1類新藥JRD-018片獲批臨床，擬開發治療晚期惡性腫瘤。
? ? ? ?根據晶銳醫藥公開資料，JRD-018是一款可入腦的BET抑制劑，此前已經獲美國FDA批準開展1期臨床研究。晶銳醫藥擬開啟1期臨床試驗并將針對晚期實體瘤患者進行招募，繼而擴展到血液瘤、腦轉移或原發性腦瘤，旨在探索JRD-018在患者中的安全性、耐受性、藥代動力學以及初步抗腫瘤活性。根據CDE官網查詢，本次為該產品首次在中國獲批臨床。

? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 截圖來源：CDE官網
? ? ? ?公開資料顯示，溴結構域和超末端結構域（BET）家族蛋白通過控制癌基因如c-Myc的表達在腫瘤發生中發揮主要作用。BET蛋白可特異性識別賴氨酸乙酰化的組蛋白，繼而調控基因轉錄，還可通過對轉錄因子等非組蛋白的乙酰化修飾而參與細胞周期、細胞分化、信號轉導過程。腫瘤細胞中BET的活性增加可導致促腫瘤蛋白c-Myc的高表達，從而促進腫瘤的生長。

? ? ? ?根據晶銳醫藥此前新聞稿介紹，作為一種BET抑制劑，JRD-018能有效抑制c-Myc基因表達，達到抑制腫瘤生長療效。臨床前藥效研究表明，JRD-018單獨使用在腦膠質瘤、小細胞肺癌、非小細胞肺癌、髓性單核細胞白血病以及乳腺癌模型中均表現出良好的抗腫瘤活性。在臨床前動物模型研究中，JRD-018已顯示出良好的對腦轉移或原發性腦瘤、惡性腦腫瘤的抑制效果。
? ? ? ? 公開資料顯示，晶銳醫藥致力于難成藥靶點、差異化開發創新型靶向抗腫瘤小分子新藥。2022年7月，該公司完成由菏澤創新風險投資有限公司獨家投資的Pre-A輪融資，用于推進其研發管線中KRAS G12D抑制劑、靶向蛋白降解嵌合體、廣譜BET抑制劑的IND enabling研究以及IND申報。本次該公司小分子BET抑制劑在中國獲批臨床，意味著其在研管線迎來新的進展。
? ? ? ??參考資料：
? ? ? ? [1]中國國家藥監局藥品審評中心官網. Retrieved Sep 11， 2024, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c
? ? ? ? [2]晶銳醫藥可入腦的BET抑制劑JRD-018獲美國FDA臨床試驗許可. Retrieved Apr 25， 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/oirTtJWY98QgGKdb9OAabA
? ? ? ? 說明：本文由藥明康德內容團隊根據公開資料整理編輯。藥明康德內容團隊專注介紹全球生物醫藥健康研究進展。本文僅作信息交流之目的，文中觀點不代表藥明康德立場，亦不代表藥明康德支持或反對文中觀點。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導，請前往正規醫院就診。