? ? ? ? 2024年9月19日，歐康維視重磅發(fā)布：治療過(guò)敏性結(jié)膜炎新藥智維泰?（OT-1001,鹽酸西替利嗪滴眼液）已獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎伴隨的眼癢，適用于2歲及以上人群。
? ? ? ?在智維泰?用于中國(guó)過(guò)敏性結(jié)膜炎患者的安全性和有效性的III期、隨機(jī)、盲態(tài)、陽(yáng)性對(duì)照、平行組多中心臨床研究中，試驗(yàn)總計(jì)招募了296例受試者，發(fā)現(xiàn)在第14天訪視前24小時(shí)內(nèi)患者最嚴(yán)重眼癢評(píng)分與基線相比的變化達(dá)到主要療效終點(diǎn)。
? ? ? ?智維泰?安全性、耐受性良好，與對(duì)照藥物0.05%富馬酸依美斯汀滴眼液相比，發(fā)生不良事件的患者比例無(wú)明顯差異。
? ? ? ?歐康維視首席執(zhí)行官劉曄指出：“過(guò)敏性結(jié)膜炎已經(jīng)日益成為不容忽視的眼表疾病，塵螨、花粉、柳絮甚至冷空氣等都能成為過(guò)敏原誘發(fā)過(guò)敏性結(jié)膜炎，根據(jù)上海市衛(wèi)健委的報(bào)道，兒童更是高發(fā)人群。智維泰?作為安全性高、起效快的抗組胺藥物，同時(shí)也被FDA批準(zhǔn)可用于2歲及以上幼兒和兒童，填補(bǔ)了臨床空白，將是臨床抗過(guò)敏的又一重要力量。智維泰?的成功獲批離不開臨床及注冊(cè)同事傾力付出，也要感謝Nicox SA公司的支持，我們會(huì)繼續(xù)努力推進(jìn)管線產(chǎn)品的研發(fā)上市，著手智維泰?的商業(yè)化工作，將更多更豐富的眼科前沿藥物及療法帶給廣大患者。”
? ? ? ?關(guān)于智維泰?（Zerviate?，鹽酸西替利嗪滴眼液）
? ? ? ?OT-1001（Zerviate?）由Nicox SA公司研發(fā)，是FDA首次批準(zhǔn)抗組胺藥鹽酸西替利嗪的新型制劑在眼睛局部使用，且是唯一一種獲FDA批準(zhǔn)可用于治療2歲及以上幼兒和兒童的眼用抗組胺藥，用于治療過(guò)敏性結(jié)膜炎相關(guān)的眼癢。
? ? ? ?關(guān)于歐康維視
? ? ? ?歐康維視生物是一家中國(guó)眼科醫(yī)藥平臺(tái)公司，致力于識(shí)別、開發(fā)和商業(yè)化同類首創(chuàng)或同類最佳的眼科療法。公司的愿景是提供世界一流的藥物整體解決方案，以滿足中國(guó)眼科醫(yī)療的巨大需求。公司相信，公司具有明顯先發(fā)優(yōu)勢(shì)的眼科醫(yī)藥平臺(tái)將令公司在中國(guó)眼科業(yè)界取得領(lǐng)先地位。
? ? ? ?截止目前，公司已擁有眼前及眼后段33種藥物資產(chǎn)，建立起了完整的眼科藥物產(chǎn)品線，20款產(chǎn)品處于商業(yè)化階段，3款產(chǎn)品正處于III期臨床試驗(yàn)，2款產(chǎn)品已進(jìn)入商業(yè)化注冊(cè)階段，核心產(chǎn)品優(yōu)施瑩（0.18mg氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑）已在國(guó)內(nèi)獲批上市并被納入國(guó)家醫(yī)保，抗過(guò)敏創(chuàng)新藥物智維泰（鹽酸西替利嗪滴眼液）也已在國(guó)內(nèi)獲批上市。2020年7月10日，歐康維視生物在香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：01477。