歐康維視新藥OT-703獲CDE批準納入真實世界數據應用試點品種
作者:秘書處來源:歐康維視 點擊數: 118發布時間:2025年5月14日
? ? ? ?2025年5月13日,歐康維視宣布,治療糖尿病性黃斑水腫(DME)新藥OT-703(0.19mg氟輕松玻璃體內植入劑)獲國家藥監局藥品審評中心批準納入海南博鰲樂城國際醫療旅游先行區藥品真實世界數據應用試點品種。目前OT-703的III期臨床試驗正在進行中。
? ? ? ?作為我國醫療開放創新的“試驗田”,博鰲超級醫院自成立之初就肩負著推動醫療領域改革創新的使命,依托“先行先試”等一系列特許醫療政策,歐康維視的優施瑩與OT-502兩款創新產品先后被納入真實世界數據應用試點,進一步縮短了新藥上市進程,也為亟需治療的眼科患者帶去優質好藥。
? ? ? ?關于OT-703(0.19mg氟輕松玻璃體內植入劑)
? ? ? ?糖尿病性黃斑水腫是糖尿病常見的并發癥之一,也是糖尿病患者盲的主要原因。OT-703是一種可注射的、非生物降解的氟輕松玻璃體植入劑,是美國FDA批準的唯一一款緩釋長達3年的治療DME的皮質類固醇眼內植入劑。由于糖尿病是一種系統性病變,DME常累及雙眼,患者需要面臨巨大的治療負擔和經濟負擔,OT-703可以幫助DME患者長期控制黃斑水腫、維持視力,減輕頻繁就診的負擔,為DME患者提供了一種新型的重要治療方式。
? ? ? ?關于歐康維視
? ? ? ?歐康維視是一家中國眼科醫藥平臺公司,致力于識別、開發和商業化同類首創或同類最佳的眼科療法。公司愿景是提供世界一流的藥物整體解決方案,以滿足中國眼科醫療的巨大需求。公司具有明顯先發優勢的眼科醫藥平臺將令公司在中國眼科業界取得領先地位。截止目前,公司已擁有眼前及眼后段34種藥物資產,建立起了完整的眼科藥物產品線,21款產品處于商業化階段,3款產品正處于III期臨床試驗,2款產品已進入商業化注冊階段,核心產品優施瑩(0.18mg氟輕松玻璃體內植入劑)已在國內獲批上市并被納入國家醫保,抗過敏創新藥物智維泰(鹽酸西替利嗪滴眼液)也已在國內獲批上市。2020年7月10日,歐康維視生物在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市,股票代碼:01477。