中華人民共和國國務院令
第　434　號　

    《疫苗流通和預防接種管理條例》已經2005年3月16日國務院第83次常務會議通過，現予公布，自2005年6月1日起施行。

                                                                             總  理 　溫家寶  
                                                                         二〇〇五年三月二十四日

疫苗流通和預防接種管理條例

第一章 總則

　　第一條為了加強對疫苗流通和預防接種的管理，預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，保障人體健康和公共衛(wèi)生，根據《中華人民共和國藥品管理法》（以下簡稱藥品管理法）和《中華人民共和國傳染病防治法》（以下簡稱傳染病防治法），制定本條例。
　　第二條本條例所稱疫苗，是指為了預防、控制傳染病的發(fā)生、流行，用于人體預防接種的疫苗類預防性生物制品。
　　疫苗分為兩類。第一類疫苗，是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，包括國家免疫規(guī)劃確定的疫苗，省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時增加的疫苗，以及縣級以上人民政府或者其衛(wèi)生主管部門組織的應急接種或者群體性預防接種所使用的疫苗；第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗。
　　第三條接種第一類疫苗由政府承擔費用。接種第二類疫苗由受種者或者其監(jiān)護人承擔費用。
　　第四條疫苗的流通、預防接種及其監(jiān)督管理適用本條例。
　　第五條國務院衛(wèi)生主管部門根據全國范圍內的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定國家免疫規(guī)劃；會同國務院財政部門擬訂納入國家免疫規(guī)劃的疫苗種類，報國務院批準后公布。
　　省、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國家免疫規(guī)劃時，根據本行政區(qū)域的傳染病流行情況、人群免疫狀況等因素，可以增加免費向公民提供的疫苗種類，并報國務院衛(wèi)生主管部門備案。
　　第六條國家實行有計劃的預防接種制度，推行擴大免疫規(guī)劃。
　　需要接種第一類疫苗的受種者應當依照本條例規(guī)定受種；受種者為未成年人的，其監(jiān)護人應當配合有關的疾病預防控制機構和醫(yī)療機構等醫(yī)療衛(wèi)生機構，保證受種者及時受種。
　　第七條國務院衛(wèi)生主管部門負責全國預防接種的監(jiān)督管理工作。縣級以上地方人民政府衛(wèi)生主管部門負責本行政區(qū)域內預防接種的監(jiān)督管理工作。