第一章  總 則
第一條  為加快全區(qū)醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，促進國家火炬計劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設，推動經(jīng)濟結(jié)構(gòu)調(diào)整和增長方式轉(zhuǎn)變，培育新的主導產(chǎn)業(yè)和醫(yī)藥、生物技術(shù)骨干企業(yè)，根據(jù)國家、省、市有關(guān)規(guī)定，結(jié)合吳中區(qū)實際，制定本辦法。
第二條  本辦法適用于國內(nèi)外企業(yè)、經(jīng)濟組織或個人在吳中區(qū)開辦的中外合資、合作、獨資或內(nèi)資企業(yè)及相關(guān)機構(gòu)等。
 
第二章  支持領(lǐng)域和方向
第三條  醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是指應用重組DNA技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)、細胞培養(yǎng)技術(shù)、生物反應器、蛋白質(zhì)工程、克隆技術(shù)、干細胞技術(shù)、分子模擬技術(shù)、生物信息學技術(shù)、體外診斷技術(shù)、高通量篩選技術(shù)等，以醫(yī)藥和生物技術(shù)資源為基礎的產(chǎn)業(yè)。支持的重點領(lǐng)域和方向是：
   （一）傳統(tǒng)醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，包括：
    1．發(fā)酵類產(chǎn)品，重點是氨基酸、酶制劑、維生素等；
    2．天然藥物，重點是中藥飲片、中成藥、中藥提取物、新型食品及健康食品等；
    3．化學合成藥物及制劑；
    4．醫(yī)療器械及醫(yī)輔材料；
    5．醫(yī)藥包裝；
    6．醫(yī)藥流通等。
   （二）現(xiàn)代醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，包括：
    1．現(xiàn)代醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)，重點是基因藥物、人用疫苗、生化藥物、醫(yī)用診斷試劑、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學材料、生物醫(yī)學工程、現(xiàn)代中藥等；
    2．農(nóng)業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，重點是轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物、現(xiàn)代育種、生物農(nóng)藥、生物獸藥、生物肥料、花卉組織培育等；
    3．工業(yè)生物產(chǎn)業(yè)，重點是生物環(huán)保、生物材料、生物能源等；
    4．生物技術(shù)設備研發(fā)與生產(chǎn)；
    5．生命科學前沿產(chǎn)業(yè)，重點是生物芯片、納米生物、生物信息、干細胞技術(shù)、組織工程技術(shù)、動物克隆等；
    6．生物科技服務及醫(yī)藥外包服務業(yè)，重點是醫(yī)藥產(chǎn)品注冊申報、醫(yī)藥臨床前及臨床研究CRO、專利代理及保護、生物技術(shù)成果交易等。
 
第三章  財稅政策
第四條  支持醫(yī)藥和生物企業(yè)加大研發(fā)投入。按照《國家稅務總局關(guān)于印發(fā)<企業(yè)研究開發(fā)費用稅前扣除管理辦法（試行）>的通知》（國稅發(fā)〔2008〕116號）、《關(guān)于貫徹<省政府關(guān)于鼓勵和促進科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)若干政策的通知>的實施細則》（蘇國稅發(fā)〔2006〕107號）的規(guī)定，企業(yè)為開發(fā)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新工藝發(fā)生的研究開發(fā)費用，未形成無形資產(chǎn)計入當期損益的，在按照規(guī)定據(jù)實扣除的基礎上，按照研究開發(fā)費用的50%加計扣除；形成無形資產(chǎn)的，按照無形資產(chǎn)成本的150%攤銷。實際發(fā)生技術(shù)開發(fā)費用當年抵扣不足部分，可按稅法規(guī)定在5年內(nèi)結(jié)轉(zhuǎn)抵扣。
    第五條  支持符合條件的醫(yī)藥和生物企業(yè)申報國家高新技術(shù)企業(yè)。按照《關(guān)于印發(fā)〈高新技術(shù)企業(yè)認定管理辦法〉的通知》（國科發(fā)火〔2008〕172號）和《關(guān)于印發(fā)〈高新技術(shù)企業(yè)認定管理工作指引〉的通知》（國科發(fā)火〔2008〕362號）精神，被認定為高新技術(shù)企業(yè)的，按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。
    第六條  支持符合條件的醫(yī)藥和生物企業(yè)申報國家技術(shù)先進型服務企業(yè)。依據(jù)《關(guān)于印發(fā)〈江蘇省技術(shù)先進型服務企業(yè)認定管理辦法（試行）〉的通知》（蘇高新〔2009〕214號）的規(guī)定，對符合條件的技術(shù)先進型服務企業(yè)，減按15%的稅率征收企業(yè)所得稅。技術(shù)先進型服務企業(yè)職工教育經(jīng)費按不超過企業(yè)工資總額8%的比例，據(jù)實在企業(yè)所得稅稅前扣除；對技術(shù)先進型服務企業(yè)離岸服務外包業(yè)務收入，免征營業(yè)稅。
 
第四章  產(chǎn)業(yè)培育引導專項資金
    第七條  區(qū)政府設立1000萬元/年的醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)培育引導專項資金（以下簡稱“引導資金”），專門用于扶持全區(qū)醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。其扶持對象、標準按第8—16條執(zhí)行，申請、管理按第五章執(zhí)行，實行專款專用。對產(chǎn)業(yè)發(fā)展有突出帶動作用的企業(yè)，可采取“一事一議”的辦法給予支持。
    第八條  對國內(nèi)外生物技術(shù)企業(yè)在吳中區(qū)進行投資，其中內(nèi)資企業(yè)投資規(guī)模超過1億元人民幣，外資企業(yè)投資規(guī)模超過2000萬美元的項目，將優(yōu)先提供土地及相關(guān)配套資源，并自企業(yè)經(jīng)營之日起，兩年內(nèi)給予其固定資產(chǎn)投資總額8%的獎勵。
    第九條  鼓勵支持各類創(chuàng)業(yè)投資機構(gòu)、金融機構(gòu)、擔保公司對區(qū)內(nèi)醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)進行投資、借貸和擔保。凡由創(chuàng)投公司投資支持的中小企業(yè)，給予創(chuàng)投公司投資額10%以內(nèi)的配套支持，但總額不超過50萬元。凡由擔保公司提供貸款擔保的企業(yè)，給予20%的貼息支持，但貼息總額不超過50萬元。
    第十條  對在吳中區(qū)新設立的醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)具有法人資格的研發(fā)機構(gòu)，其辦公用房租用面積在2000平方米以下部分，在兩年內(nèi)按最高20元/平方米·月的標準給予補貼；租用面積超過2000平方米以上部分，按最高10元/平方米·月的標準給予補貼。
    第十一條  對進駐各類專業(yè)科技創(chuàng)業(yè)園，且從事醫(yī)藥和生物專業(yè)領(lǐng)域的初創(chuàng)型科技企業(yè)，經(jīng)認定后，前兩年內(nèi)給予最高30元/平方米·月的租金補貼，后兩年內(nèi)給予最高20元/平方米·月的租金補貼。
    第十二條  鼓勵支持醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)的研發(fā)和技術(shù)創(chuàng)新活動。區(qū)內(nèi)醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新和研發(fā)活動，優(yōu)先推薦申報國家和省、市科技計劃，獲得資金支持的，優(yōu)先給予資金配套，區(qū)本級科技經(jīng)費優(yōu)先立項支持。企業(yè)研發(fā)取得重大成果的，由引導資金給予獎勵。其中：生物醫(yī)藥類以取得SFDA（中國食品藥品監(jiān)督管理局）新藥證書為標準，對臨床研究費用在1000萬元（含）以下的，給予50萬元獎勵；臨床研究費用在1000—5000萬元（含）的給予150萬元獎勵；臨床研究費用在5000萬元—1億元（含）的給予300萬元獎勵；臨床研究費用在1億元以上的給予500萬元獎勵。醫(yī)療器械類以獲得生產(chǎn)注冊證書為標準，給予20—100萬元的一次性獎勵。其他生物技術(shù)類以取得農(nóng)作物新品種、新獸藥、新農(nóng)藥、新肥料等新產(chǎn)品證書為標準，給予20—100萬元的一次性獎勵。
    第十三條  鼓勵支持醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)加強產(chǎn)學研合作，提高技術(shù)創(chuàng)新能力。
   （一）醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)當年度新建的院士工作站，按上級下達經(jīng)費的1：1配套支持，企業(yè)博士后工作站、研究生工作站給予獎勵10萬元。
   （二）由我區(qū)醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)與具有獨立資格的國內(nèi)外高等院校、科研院所聯(lián)合新建的緊密型研發(fā)、實驗基地或產(chǎn)學研合作聯(lián)合體，給予獎勵20萬元。
    第十四條  鼓勵支持醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)從區(qū)外引進重大技術(shù)成果在我區(qū)實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。以技術(shù)交易合同或評估價為標準，500萬元（含）以下的，獎勵20萬元；500—1000萬元（含）的，獎勵50萬元；1000—2000萬（含）的，獎勵100萬元；2000萬元以上的，獎勵200萬元。
第十五條  鼓勵支持醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)提高技術(shù)資質(zhì)，對新通過國家GMP認證、GCP認證、GLP認證的企業(yè)或研發(fā)機構(gòu)，分別給予50萬元、100萬元和200萬元的獎勵。對實現(xiàn)與發(fā)達國家雙邊或多邊互認的技術(shù)平臺再給予一次性100萬元的獎勵。對區(qū)內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品獲得FDA（美國）注冊或EDQM（歐盟）注冊的，給予一次性200萬元的獎勵。
第十六條  引導資金與科技計劃項目資金支持實行有機銜接，同一企業(yè)的同一項目在同一年度按就高原則只享受一次區(qū)級財政經(jīng)費支持。
 
 第五章  專項資金申請、管理辦法
    第十七條  引導資金由區(qū)發(fā)展醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導小組辦公室（設在區(qū)科技局）和區(qū)財政局負責管理。區(qū)醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導小組辦公室負責引導資金的具體實施和項目的日常管理。
    第十八條  符合條件的醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)，可向區(qū)發(fā)展醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導小組辦公室申請引導資金的支持。申請時需提交下列材料：
   （一）企業(yè)基本情況和近期經(jīng)營狀況介紹；
   （二）企業(yè)章程、營業(yè)執(zhí)照、驗資證明等相應的企業(yè)資產(chǎn)、資質(zhì)等說明文件；
   （三）企業(yè)法定代表人、主要管理人員和技術(shù)骨干的個人資料；
   （四）專利、知識產(chǎn)權(quán)或其它科技成果的證明材料；
   （五）企業(yè)銷售、納稅情況等的證明材料；
   （六）企業(yè)引進高端人才的證明材料；
   （七）其它與申請引導資金相關(guān)的材料。
    第十九條  區(qū)發(fā)展醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導小組辦公室負責對所申報的項目進行初審，包括對醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)的認定和對企業(yè)是否具備申請引導資金的基本條件進行審核。在初審的基礎上，提出對企業(yè)或項目是否支持的建議方案，報區(qū)發(fā)展醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導小組審批。
    第二十條  經(jīng)區(qū)發(fā)展醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導小組批準，由領(lǐng)導小組辦公室與申請企業(yè)簽訂財政經(jīng)費使用責任書，并與區(qū)財政局共同辦理資金撥付手續(xù)。
 
第六章  相關(guān)政策
    第二十一條  在全面貫徹落實國家、省、市各項科技創(chuàng)新扶持政策的基礎上，進一步加大對醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的扶持力度，優(yōu)化科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)政策環(huán)境。對于符合《關(guān)于加快吳中區(qū)科技創(chuàng)新發(fā)展的意見》（吳委發(fā)〔2008〕74號）所規(guī)定的獎勵條件的事項，給予相應政策扶持。對于列入上級科技計劃的醫(yī)藥和生物技術(shù)的指令性計劃項目，按比例給予配套資金扶持。對于列入國家“863”、“973”計劃的重大科技創(chuàng)新項目，按1：1的比例對企業(yè)獲得的項目經(jīng)費給予配套資金扶持。
    第二十二條  支持鼓勵區(qū)內(nèi)醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)培育、引進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才、領(lǐng)軍人才和重點人才，待遇標準按照《關(guān)于進一步推進吳中人才計劃的若干意見》（吳委發(fā)〔2010〕45號）執(zhí)行。
    第二十三條  對申請專利保護的企業(yè)和個人，按照《關(guān)于實施吳中區(qū)專利專項資金管理辦法的通知》（吳財行〔2004〕第66號、吳科〔2004〕第25號），給予相應政策扶持。
    第二十四條  對于進駐吳中區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園的醫(yī)藥和生物技術(shù)企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)，按照《關(guān)于促進吳中區(qū)科技創(chuàng)業(yè)園發(fā)展的實施意見》（吳政發(fā)〔2006〕3號），給予相應政策扶持。
    第二十五條  對于符合《中小企業(yè)國際市場開拓資金管理（試行）辦法》（財企〔2000〕467號）、《中小企業(yè)國際市場開拓資金管理辦法實施細則（暫行）》（外經(jīng)貿(mào)計財發(fā)〔2001〕270號）獎勵條件的國內(nèi)外技術(shù)交流、成果展示或商品展覽會，給予相應政策扶持。
    第二十六條  對于符合《蘇州市人民政府印發(fā)〈關(guān)于促進服務外包發(fā)展的若干意見〉的通知》（蘇府〔2007〕116號）獎勵條件的醫(yī)藥和生物技術(shù)服務外包企業(yè)，給予相應政策扶持。
    第二十七條  鼓勵建立醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)協(xié)會。支持在醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域建立行業(yè)協(xié)會或社會團體，支持行業(yè)協(xié)會或社會團體在規(guī)范會員行為、制定行業(yè)標準、維護行業(yè)權(quán)益、組織行業(yè)交流、加強政企溝通等方面發(fā)揮積極作用。
 
第七章  附  則
第二十八條  引導資金由區(qū)財政承擔，其它扶持政策資金按現(xiàn)行財政結(jié)算體制分級承擔。
第二十九條  本辦法自頒布之日起實施，試行3年，有效期至2012年12月31日。
第三十條  如上級和相關(guān)政策有調(diào)整，按調(diào)整后的政策執(zhí)行。
    第三十一條  本辦法由區(qū)發(fā)展醫(yī)藥和生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)導小組辦公室負責解釋。