蘇州市召開仿制藥質量和療效一致性評價工作交流會
作者:來源: 點擊數: 875發布時間:2018年11月9日
2018年11月2日,由蘇州市食藥監局主辦、蘇州國辰生物科技股份有限公司承辦的蘇州市仿制藥質量和療效一致性評價工作交流會在蘇州市吳中區醫藥行業商會、蘇州市吳中區生物醫藥行業協會會員單位蘇州國辰生物科技股份有限公司召開。市食藥監局領導、相關藥品生產企業有關部門負責人、相關醫療機構藥物臨床試驗機構負責人、相關藥品檢測機構有關部門負責人、市藥品檢驗檢測研究中心相關科室負責人等出席會議。
會上,蘇州市食藥監局副調研員楊文剛充分肯定了今年以來全市仿制藥一致性評價工作所取得的成效,深入分析了當前仿制藥一致性評價工作存在的問題和面臨的形勢,并對新形勢下做好仿制藥一致性評價工作提出了明確要求。
藥品生產監管處負責人解讀了仿制藥一致性評價最新政策法規,通報了仿制藥一致性評價工作最新進展情況。市藥檢中心負責人介紹了仿制藥一致性評價工作開展情況。在會上結合各自工作特點圍繞仿制藥一致性評價工作進行交流發言的單位還有:蘇州二葉制藥、蘇州東瑞制藥等企業代表,蘇大附一院、附二院等醫療機構代表,蘇州國辰生物、蘇州方達、蘇州海科等檢測機構代表。
現場交流之后,參會人員對會議承辦單位蘇州國辰生物科技股份有限公司進行了現場參觀。
通過本次交流會,企業負責人更加深刻地領會到仿制藥一致性評價工作的重要性、緊迫性和艱巨性,也更加明確地認識到仿制藥一致性評價的政策機遇,為統籌布局、科學規劃、加快推進我市仿制藥一致性評價工作打下了良好的基礎。
(蘇州國辰生物科技股份有限公司 供稿)