? ? ? ?近日，由中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會老年病預(yù)防與控制專業(yè)委員會、中華醫(yī)學(xué)會老年醫(yī)學(xué)分會、中國醫(yī)師協(xié)會老年醫(yī)學(xué)科醫(yī)師分會組織專家撰寫的《中國老年人新型冠狀病毒感染居家管理指導(dǎo)意見（2023）》（以下簡稱“《指導(dǎo)意見》”）正式發(fā)布（刊登于《中華老年醫(yī)學(xué)雜志》2023年第4期），作為增強機體免疫功能的經(jīng)典免疫調(diào)節(jié)劑——胸腺法新被《指導(dǎo)意見》納入推薦。

? ? ? ?新冠流行期間及后疫情時代，胸腺法新曾被國家和地方的多個指導(dǎo)文件推薦，為廣大患者帶來增強免疫力的福利。此次，再度被《指導(dǎo)意見》納入推薦，可見其在機體免疫功能增強措施中的地位。
? ? ? ?目前，“新冠”仍沒有消失，低水平流行下老年人群如何“保健康、防重癥”成為醫(yī)學(xué)界關(guān)注的問題。
? ? ? ?老年人因抵抗力下降及基礎(chǔ)慢性病較多，易感染新冠病毒且感染后發(fā)生重癥的概率較非老年人更高。為了幫助老年患者做好居家觀察、治療及康復(fù)，降低傳播風險，最大限度地維護其生命安全和身體健康，相關(guān)協(xié)會綜合國內(nèi)外老年人新冠病毒感染相關(guān)資料，組織專家撰寫了《指導(dǎo)意見》，旨在指導(dǎo)和幫助老年人及其家人科學(xué)應(yīng)對新冠病毒感染，降低老年人重癥風險，維護生存質(zhì)量，促進早日康復(fù)。
? ? ?《指導(dǎo)意見》針對居家老年人在新冠流行期間如何做好自我防護、應(yīng)對常見癥狀、康復(fù)策略、就醫(yī)指征、疫苗接種等方面的常見問題提出了專業(yè)的指導(dǎo)意見。針對老年人如何科學(xué)防范新冠病毒感染提出三個策略。在“提升自身免疫力”策略中，《指導(dǎo)意見》指出：“免疫力是人體的第一道防線，提高機體的免疫力是抵抗新冠病毒感染的重要措施”、“對細胞免疫功能低下的老年患者，還可以在醫(yī)生指導(dǎo)下使用免疫調(diào)節(jié)劑，如胸腺法新等，增強機體免疫功能”。

? ? ? ?胸腺法新，又名“胸腺肽α1（Tα1）”，與人體天然胸腺肽α1化學(xué)結(jié)構(gòu)和空間結(jié)構(gòu)完全一致，從而也保證了其生物活性與人體天然胸腺肽α1高度相似；具有多種免疫調(diào)節(jié)活性，在腫瘤、感染、疫苗等多個領(lǐng)域改善患者的免疫功能、增強免疫應(yīng)答。從藥物作用原理上來說，胸腺法新全程參與T細胞的生長、分化、成熟以及調(diào)節(jié)。總結(jié)下來胸腺法新的作用就是：增強細胞免疫。即促進T細胞分化、增值，提高NK細胞活性及DC細胞抗原遞呈能力；增強腫瘤細胞的抗原表達，使得腫瘤細胞更容易被T細胞識別并滅殺。
? ? ? ?在新冠病毒感染的防治領(lǐng)域，目前已發(fā)表的研究結(jié)果表明，胸腺法新可為新冠患者帶來獲益，如提高機體免疫力、降低重癥患者病死率、縮短新冠患者住院時間等。基于獨特的增強免疫和免疫調(diào)節(jié)機制以及臨床證據(jù)，胸腺法新已獲得多個新冠病毒感染診療方案與專家共識的推薦。
? ? ? ?2020年2月，國家衛(wèi)健委《新型冠狀病毒肺炎重型、危重型病例診療方案（試行第二版）》推薦：對淋巴細胞計數(shù)低、細胞免疫功能低下的重型患者，建議考慮使用胸腺肽α1。
? ? ? ?2023年1月，國家傳染病醫(yī)學(xué)中心發(fā)布《2022版上海市新型冠狀病毒感染診治規(guī)范與分級診療流程》推薦：每周2～3次皮下注射胸腺法新，對提高患者免疫功能、阻止病情重癥化、縮短病毒轉(zhuǎn)陰時間有一定效果。
? ? ? ?2023年3月，中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）《肺癌患者新型冠狀病毒感染防治專家共識》推薦：胸腺法新等免疫調(diào)節(jié)劑可增強免疫功能抑制的肺癌患者對疫苗的免疫應(yīng)答。對因新冠病毒感染導(dǎo)致低氧血癥和淋巴細胞減少癥的患者，給予常規(guī)治療聯(lián)合胸腺法新連續(xù)治療5d，可顯著增加CD4+T細胞計數(shù)，加快臨床恢復(fù)，安全性良好。

? ? ? ?蘇州天馬醫(yī)藥集團天吉生物制藥有限公司是一家胸腺法新優(yōu)質(zhì)原料藥和制劑供應(yīng)商。
? ? ? ?天吉生物制藥20多年來一直從事多肽藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，擁有從原料藥到制劑一套完整的生產(chǎn)體系。自產(chǎn)的多肽原料藥質(zhì)量優(yōu)異，供應(yīng)國內(nèi)外多個制劑生產(chǎn)商。公司多肽藥物包括：胸腺法新、醋酸奧曲肽、醋酸特利加壓素、卡貝縮宮素、縮宮素/催產(chǎn)素、醋酸去氨加壓素、醋酸曲普瑞林、利拉魯肽、司美格魯肽等。其中，胸腺法新原料藥通過了MFDS認證，注射用胸腺法新和醋酸奧曲肽注射液已通過國家仿制藥一致性評價。同時，多個多肽高技術(shù)壁壘項目包括利那洛肽、替爾泊肽、DFL(Difelikefalin)和1類新藥多肽偶聯(lián)藥物BGC0222(PDC)等正在開發(fā)進行中，標志著公司從一個傳統(tǒng)的仿制藥企向創(chuàng)新藥企的轉(zhuǎn)變。