? ? ? ? 2023年8月4日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)了首種用于治療成人產(chǎn)后抑郁癥（PPD）的口服藥物Zurzuvae（zuranolone）。
? ? ? ?與其他形式的抑郁癥一樣，PPD的特點是悲傷和/或?qū)^去喜歡的活動失去興趣，感受快樂的能力下降。它可以表現(xiàn)為認(rèn)知障礙、悲傷或不足感、能量損失或自殺意念等癥狀。此前，PPD的治療只能由某些醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療保健提供者進(jìn)行靜脈注射。
? ? ? ?Zurzuvae治療成人PPD的療效在兩項隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照、多中心研究中得到了證實。在試驗1中，患者在14天的晚上每天服用一次50 mg的Zurzuvae或安慰劑。在試驗2中，患者接受了另一種約等于40mgZurzuvae或安慰劑的祖拉諾酮產(chǎn)品，持續(xù)了14天。兩項研究中的患者在14天的治療后都接受了至少四周的監(jiān)測。與安慰劑組相比，Zurzuvae組的患者癥狀明顯改善。
? ? ? ?藥物標(biāo)簽上有一個方框警告，指出Zurzuvae會影響一個人的駕駛能力等。為了降低傷害風(fēng)險，患者在服用Zurzuvae后至少12小時內(nèi)不應(yīng)駕駛或操作重型機(jī)械。Zurzuvae最常見的副作用包括嗜睡、頭暈、腹瀉、疲勞、鼻咽炎（普通感冒）和尿路感染。