? ? ? ?歐洲藥品管理局人類藥物委員會(huì)（CHMP）在2023年7月的會(huì)議上建議批準(zhǔn)14種藥物。
? ? ? ?CHMP建議授予Abrysvo（二價(jià)重組）的上市許可，這是一種保護(hù)嬰兒和老年人免受呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道疾病的疫苗。
? ? ? ?委員會(huì)對(duì)Apretude（cabotegravir）用于暴露前預(yù)防以降低性獲得性人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染風(fēng)險(xiǎn)給予了積極評(píng)價(jià)。根據(jù)世界衛(wèi)生組織的數(shù)據(jù)，截至2022年底，全球有3900萬(wàn)人感染艾滋病毒。
? ? ? ?對(duì)治療癌癥的非專利藥物Degarelix Accord持肯定意見(jiàn)。
? ? ? ?Enrylaze (crisantaspase) 在治療急性淋巴細(xì)胞白血病和淋巴瘤方面得到了CHMP的積極評(píng)價(jià)。
? ? ? ?CHMP建議授予Inaqovi*的上市許可，用于治療急性髓細(xì)胞白血病，這是一種在血液和骨髓中可發(fā)現(xiàn)癌細(xì)胞的疾病。
? ? ? ?委員會(huì)對(duì)Litfulo (ritlecitinib)治療嚴(yán)重斑禿持積極意見(jiàn)。
? ? ? ?Lyfnua（gefapixant）用于治療頑固性或不明原因的慢性咳嗽，得到了委員會(huì)的積極評(píng)價(jià)。
? ? ? ?CHMP對(duì)Orserdu (elacestrant)治療絕經(jīng)后婦女和患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性癌癥的男性采取了積極的意見(jiàn)。
? ? ? ?委員會(huì)建議授予Talvey*用于治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤的成年患者。
? ? ? ?Tevimbra*（tislelizumab）在治療既往接受鉑類化療后不可切除、局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌的成年患者方面，獲得了CHMP的積極評(píng)價(jià)。
? ? ? ?委員會(huì)對(duì)Tyenne（tocilizumab）給予了積極的評(píng)價(jià)，Tyenne是一種生物仿制藥，用于治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性全身性青少年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎，青少年原發(fā)性多關(guān)節(jié)炎、巨細(xì)胞動(dòng)脈炎、嵌合抗原受體T細(xì)胞誘導(dǎo)的細(xì)胞因子釋放綜合征和新冠肺炎。Tyenne是該活性物質(zhì)的第一個(gè)生物仿制藥。
? ? ? ?生物仿制藥Tyruko被認(rèn)為是治療活動(dòng)性復(fù)發(fā)緩解型多發(fā)性硬化癥的積極藥物。
? ? ? ?CHMP對(duì)Yesafili（aflibercept）持積極意見(jiàn)，這是一種治療年齡相關(guān)性黃斑變性的生物類似藥物，影響眼睛后部視網(wǎng)膜中心部分和不同類型的視覺(jué)損傷。
? ? ? ?此次會(huì)議還擴(kuò)展了7種藥物治療適應(yīng)癥，撤回了三種藥物的上市許可。