? ? ? ?2023年7月26日，英國發布《2023年醫療器械條例》修訂案。該修正案旨在引入更明確、風險相稱的醫療器械上市后監督（PMS）要求。修訂的主要內容如下：
　　a.增加了必須符合新PMS要求的設備范圍，包括CE標志的設備；
　　b.明確了PMS系統必須包含內容的詳細信息，包括收集PMS數據的方法，以支持改進PMS數據的獲取和制造商之間的協調；
　　c.加強了制造商的嚴重事故報告義務，以支持更快地發現安全問題；
　　d.提出了對制造商更嚴格的要求，定期審查其PMS數據，包括植入式醫療器械的PMS數據。
　　該修訂案評議期截止至2023年9月24日，并擬于2024年6月生效。