美國批準用于多種炎癥性疾病的可互換生物仿制藥
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 432發布時間：2023年11月13日
? ? ? ? 2023年10月31日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準Wezlana作為Stelara的生物類似物，可與Stelara互換用于多種炎癥性疾病。Wezlana被批準用于治療以下適應癥：
患有以下疾病的成年患者：
? ? ? ?中度至重度斑塊狀銀屑病，適合光療或全身治療的；
? ? ? ?活動性銀屑病關節炎；
? ? ? ?中度至重度活動性克羅恩??；
? ? ? ?中度至重度活動性潰瘍性結腸炎。
? ? ? ?6歲及以上患有以下疾病的兒科患者：
? ? ? ?中度至重度斑塊狀銀屑病，適合光療或全身治療的；
? ? ? ?活動性銀屑病關節炎。
? ? ? ?Wezlana最嚴重的副作用是感染，最常見的不良反應是鼻咽炎、上呼吸道感染、頭痛、疲勞、惡心、嘔吐、注射部位紅斑等。