美國撤銷藥物Pepaxto的批準
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 423發布時間：2024年3月29日
? ? ? ?2024年2月23日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發布最終決定，撤銷對Pepaxto（美法侖氟芬酰胺）的批準，該藥此前被批準與地塞米松聯用，用于治療某些多發性骨髓瘤患者。退出理由如下：
? ? ? ?作為加速批準條件進行的驗證性研究沒有證實Pepaxto的臨床益處；
? ? ? ?現有證據表明，Pepaxton在其使用條件下沒有被證明是安全或有效的。
? ? ? ?該決定立即生效。