美國批準首個降低嚴重心臟問題風險的治療方法
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 373發布時間：2024年3月30日
? ? ? ?2024年3月8日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準Wegovy (semaglutide)注射液用于降低成人心血管疾病、肥胖、超重導致的死亡、心臟病發作和中風的風險。
? ? ? ?大約70%的美國成年人患有肥胖癥或超重。肥胖和超重是嚴重的健康問題，會增加過早死亡和各種健康問題的風險，包括心臟病發作和中風。Wegovy含有一種胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑semaglutide。因此，Wegovy不應與其他含有semaglutide的產品或其他GLP-1受體激動劑聯用。
? ? ? ?一項多國家、多中心、安慰劑對照的雙盲試驗對Wegovy的療效和安全性進行了研究。該試驗隨機分配了17600多名受試者接受Wegovy或安慰劑的治療。兩組受試者還接受了標準的護理醫療（如血壓和膽固醇管理）和健康生活方式咨詢（包括飲食和體育活動）。Wegovy顯著降低了發生重大心血管不良事件（心血管導致的死亡、心臟病發作和中風）的風險：在接受Wegovy治療的參與者中，發生此類事件的比例為6.5%，而接受安慰劑治療的參與者為8%。
? ? ? ?Wegovy的處方信息包含一個方框警告，告知醫療保健專業人員和患者有甲狀腺C細胞腫瘤的風險。
? ? ? ?Wegovy因該適應癥獲得了優先審查指定。