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印度與歐洲簽訂貿易協議 仿制藥成爭議點

作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:環球時報 點擊數: 369發布時間:2024年3月30日

? ? ? ?據彭博社報道,當地時間3月10日,印度與歐洲自由貿易聯盟(EFTA)簽署了貿易和經濟伙伴關系協議(TEPA)。根據協議,未來15年內,印度將從EFTA獲得1000億美元投資,并創造100萬個就業機會。報道稱,協議達成距離印度大選僅剩下幾周時間,“將給莫迪政府帶來提振”。
  EFTA成立于1960年,由冰島、列支敦士登、挪威和瑞士四個成員國組成。印度是EFTA的第五大貿易伙伴,僅次于歐盟、美國、英國和中國。據估計,印度和EFTA在2023年的雙邊貿易總額達250億美元。為換取巨額投資,未來印度將取消這四國工業產品的大部分進口關稅。印度商工部長皮尤什?戈亞爾當天在新聞發布會上表示,根據協議,印度制藥、工程、機械制造和化工等行業將從投資承諾中受益。
  印度與EFTA的談判歷時16年,經過21輪談判。在本次協議的談判中,關于“數據獨占權”(Test Data Exclusivity)的爭議成為談判最大的焦點與難點之一。
  “數據獨占權”涉及到印度龐大的仿制藥產業。自2008年以來,EFTA成員國,尤其是擁有諾華和羅氏制藥等全球原研藥巨頭的瑞士不斷提出對數據獨占性的要求,但這些要求一直遭到印度的拒絕。
  綜合印度媒體的報道,歐洲四國在協議中要求修改印度的專利和監管法,授予藥品制造商6年的新藥試驗數據獨占權,這對全球最大仿制藥生產國、有“世界藥房”之稱的印度而言,意味著重大的產業影響。其國內藥企要么需等待6年獨占期結束,要么則需進行重復且耗資巨大的臨床試驗,大大延遲仿制藥的上市時間。
  路透社在3月10日發布報道稱,印度政府拒絕了EFTA關于爭取“數據獨占權”的要求。此前,《印度教徒報》的旗下媒體《商業日報》也援引商務部長蘇尼爾?巴特瓦爾的話稱,所有正在談判的自由貿易協定都將保護印度仿制藥行業的利益,并承諾稱“沒有任何自由貿易協定會損害仿制藥行業的利益”。

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