美國批準一種體外診斷試劑
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：江蘇省技術性貿易措施公平貿易工作站 點擊數： 415發布時間：2024年4月26日
? ? ? ?2024年3月27日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準一種體外診斷試劑盒，旨在幫助受傷后24小時內在護理點或臨床實驗室環境中評估疑似輕度創傷性腦損傷（mTBI）（腦震蕩）患者，以判斷其是否需要進行頭部CT掃描。
? ? ? ?I-STAT TBI試劑盒使用i-STAT Alinity儀器測量全血中神經膠質原纖維酸性蛋白和泛素羧基末端水解酶L1蛋白的水平。測試結果與其他臨床信息共同評估18歲或以上的疑似mTBI患者。