歐洲藥品管理局調整藥物申請費
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 457發布時間：2024年4月26日
? ? ? ?歐洲藥品管理局（EMA）對于新藥上市申請的收費主要包括一般費用和藥物警戒程序費用兩塊。每年4月1日，EMA都會參照上一年歐盟的通貨膨脹率調整其費用。據歐盟統計局公布數據顯示，2023年的通貨膨脹率為3.4%。
? ? ? ?歐盟法規(EU) 2024/848公布了修訂費用的全部細節。由于法規（EU）568/2024將于2025年1月1日生效，因此根據（EU）658/2014號條例對藥物警戒程序收取的費用將不會在2024年進行修訂。