美國FDA成立臨床試驗創新中心
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 384發布時間：2024年6月2日
? ? ? ?2024年4月15日，美國食品藥品監督管理局（FDA）宣布成立藥品評價與研究中心（CDER）臨床試驗創新中心（C3TI）。C3TI旨在成為CDER的中心樞紐，支持提高藥物開發和監管決策質量和效率的臨床試驗創新方法，通過加強溝通和協作，促進現有和未來的CDER臨床試驗創新活動。現有的CDER臨床開發創新項目繼續按照其既定流程運行，C3TI將綜合這些項目的經驗教訓。C3TI還將為一些領域的創新臨床試驗贊助商提供額外的機會，與CDER工作人員交流合作，以促進內部和外部的知識共享。