? ? ? ?2024年7月1日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）設備與放射衛(wèi)生中心（CDRH）宣布將繼續(xù)擴大產(chǎn)品全生命周期咨詢計劃（TAP），該計劃將包括2024年秋季由放射衛(wèi)生辦公室（OHT8）和眼科設備部（DHT1A）審查的設備，以及在2025年由骨科設備辦公室（OHT6）審查的設備。
? ? ? ?CDRH于2023年啟動了TAP試點，以幫助更快地開發(fā)對滿足公共衛(wèi)生需求至關重要的高質(zhì)量、安全、有效和創(chuàng)新的醫(yī)療器械。迄今為止，TAP試點已在心血管設備辦公室（OHT2）和神經(jīng)和物理醫(yī)學設備辦公室（OH T5）注冊了46臺突破性指定設備，并正在實現(xiàn)其所有MDUFA目標。