? ? ? ? 2024年7月2日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Kisunla (donanemab-azbt) 注射液用于治療阿爾茨海默病。
? ? ? ?阿爾茨海默病是一種不可逆轉(zhuǎn)的、進(jìn)行性的大腦疾病，會(huì)慢慢破壞記憶和思維能力，最終破壞執(zhí)行簡單任務(wù)的能力。雖然阿爾茨海默氏癥的具體病因尚不完全清楚，但其特征是大腦的變化，包括淀粉樣蛋白β斑塊和神經(jīng)原纖維纏結(jié)，導(dǎo)致神經(jīng)元及其連接的喪失。這些變化會(huì)影響一個(gè)人的記憶、思考和說話能力。
? ? ? ?Kisunla治療應(yīng)開始于輕度認(rèn)知障礙或輕度癡呆癥階段的患者，每四周靜脈輸注一次。
? ? ? ?處方信息包括淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常（ARIA）的盒裝警告。ARIA最常見的表現(xiàn)是大腦區(qū)域的暫時(shí)性腫脹，通常會(huì)隨著時(shí)間的推移而消退，并可能伴有腦內(nèi)或腦表面的小出血點(diǎn)。? ? ? ? ? ? ? ? ?Kisunla最常見的副作用是ARIA和頭痛。