2024年6月27日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予Xpert HCV檢測(cè)和GeneXpert Xpress系統(tǒng)的上市授權(quán)，這是首個(gè)可用于在經(jīng)過(guò)適當(dāng)認(rèn)證的即時(shí)診斷環(huán)境中對(duì)有丙型肝炎風(fēng)險(xiǎn)的個(gè)人進(jìn)行診斷的丙型肝炎病毒(HCV)檢測(cè)。該檢測(cè)可在根據(jù)CLIA（臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案）豁免證書(shū)運(yùn)營(yíng)的環(huán)境中進(jìn)行，不需要將樣本送往中央實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測(cè)，使用指尖血液樣本檢測(cè)丙型肝炎病毒核糖核酸并在大約一小時(shí)內(nèi)得出結(jié)果。
該檢測(cè)的授權(quán)使一種檢測(cè)和治療聯(lián)合方法成為可能，在這種方法中，檢測(cè)者接受丙型肝炎病毒檢測(cè)，如丙型肝炎病毒核糖核酸呈陽(yáng)性，則可與護(hù)理聯(lián)系起來(lái)，在同一次醫(yī)療訪視期間接受治療。在提供快速護(hù)理點(diǎn)檢測(cè)之前，丙型肝炎病毒檢測(cè)是一個(gè)多步驟過(guò)程，通常會(huì)導(dǎo)致患者需要隨訪檢測(cè)結(jié)果和額外的檢測(cè)，這可能導(dǎo)致患者無(wú)法得到診斷和必要的治療。
該檢測(cè)適用于有丙型肝炎跡象或癥狀或有患丙型肝炎風(fēng)險(xiǎn)的成年人，不適用于監(jiān)測(cè)正在接受治療的患者或篩查血液、血漿或組織捐獻(xiàn)者。與該檢測(cè)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)包括可能出現(xiàn)假陽(yáng)性和假陰性檢測(cè)結(jié)果。假陰性檢測(cè)結(jié)果可能會(huì)延誤有效治療，并可能增加感染在社區(qū)內(nèi)向其他人的傳播。假陽(yáng)性結(jié)果可能導(dǎo)致對(duì)丙型肝炎的不恰當(dāng)診斷和不必要的治療。這可能會(huì)導(dǎo)致心理困擾并延遲接受正確的診斷，此外還會(huì)導(dǎo)致不必要的治療費(fèi)用和副作用風(fēng)險(xiǎn)。