歐洲臨床試驗信息系統修訂規則適用
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 378發布時間：2024年8月15日
? ? ? ?歐盟新版臨床試驗信息系統（CTIS）的推出將使患者、醫療保健專業人員和其他利益相關者能夠更早、更有效地獲取歐盟臨床試驗的信息。其中一個關鍵變化是授權臨床試驗信息的早期可用性。新規則取消了以前可用的延期機制，該機制允許臨床試驗贊助商在試驗完成后將某些數據和文件的發布推遲七年，以保護商業機密信息。根據新規定，大約4000項已發布決定的臨床試驗現在可以通過CTIS搜索公開獲取。CTIS門戶網站每月將增加約500項新授權的臨床試驗。這包括從《臨床試驗指令》過渡到CTIS的正在進行的試驗。在接下來的幾個月里，CTIS公共門戶網站將增加更多功能，以進一步提高整體可用性。