EMA建議更新止痛藥安乃近的現有警告
作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 238發布時間:2024年9月17日
? ? ? ?2024年9月6日,歐洲藥品管理局(EMA)安全委員會(PRAC)建議采取措施,盡量減少止痛藥安乃近已知副作用粒細胞缺乏癥的嚴重后果。
? ? ? ?在許多歐盟國家,含有安乃近的藥物被授權用于治療中度至重度疼痛和發燒。授權用途因國家而異,從減輕手術或受傷后的疼痛到治療癌癥相關的疼痛和發燒。粒細胞缺乏癥是一種已知的含有安乃近的藥物的副作用,這種嚴重的副作用與使用安乃近的劑量無關。在審查了安乃近粒細胞缺乏癥風險的數據后,PRAC得出結論,需要更新產品信息中的現有警告。這些變化旨在提高患者和醫療保健專業人員對這種嚴重副作用的認識,并促進其早期發現和診斷。
? ? ? ?委員會建議醫療保健專業人員必須通知患者一旦出現粒細胞缺乏癥癥狀,須停止服用這些藥物,并立即就醫。這些癥狀包括發燒、發冷、喉嚨痛等。PRAC還建議,安乃近不得用于粒細胞缺乏癥風險增加或易感的患者,包括以前經歷過安乃近或類似藥物吡唑啉酮或吡唑烷類藥物引起的粒細胞缺乏癥的患者。