美國更新支持人工智能和機器學習的醫療設備清單
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 192發布時間：2024年9月18日
? ? ? ?2024年8月7日，美國食品藥品監督管理局（FDA）更新了支持人工智能和機器學習（AI/ML）的醫療器械清單。
? ? ? ?經過此次更新，FDA已授權950臺支持AI/ML的醫療設備。此列表中的設備符合FDA適用的上市前要求，包括對設備整體安全性和有效性的重點審查，其中包括根據設備的預期用途和技術特征對適當的研究多樣性進行評估。