? ? ? ?2024年8月9日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)neffy（腎上腺素鼻噴霧劑）用于緊急治療體重30公斤（約66磅）以上的成人和兒童患者的過敏反應(yīng)（I型），包括危及生命的過敏反應(yīng)。
? ? ? ?過敏反應(yīng)是一種嚴(yán)重的、危及生命的反應(yīng)，通常涉及身體的多個部位，被認(rèn)為是一種醫(yī)療緊急情況。可誘發(fā)過敏反應(yīng)的常見過敏原包括某些食物、藥物和昆蟲叮咬。癥狀通常在接觸后幾分鐘內(nèi)出現(xiàn)，包括但不限于蕁麻疹、腫脹、瘙癢、嘔吐、呼吸困難和意識喪失。腎上腺素是治療過敏反應(yīng)的唯一救命藥物，以前只能作為注射劑用于患者。
? ? ? ?Neffy的批準(zhǔn)是基于對175名沒有過敏反應(yīng)的健康成年人的四項(xiàng)研究，這些研究檢測了服用neffy或批準(zhǔn)的腎上腺素注射產(chǎn)品后血液中的腎上腺素濃度。研究結(jié)果顯示neffy和批準(zhǔn)的腎上腺素注射液產(chǎn)品之間的腎上腺素血液濃度相當(dāng)。
? ? ? ?Neffy最常見的副作用包括喉嚨刺激、鼻子刺痛、頭痛、鼻部不適、緊張、流鼻涕、鼻內(nèi)瘙癢、打噴嚏、腹痛、牙齦疼痛、口腔麻木等。某些鼻腔疾病，如鼻息肉或鼻手術(shù)史，可能會影響Neffy的吸收，患有這些疾病的患者應(yīng)咨詢醫(yī)療保健專業(yè)人員，考慮使用注射腎上腺素產(chǎn)品。