美國批準首款鹽酸那美芬自動注射器逆轉阿片類藥物過量
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 185發布時間：2024年9月8日
? ? ? ?2024年8月7日，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了Zurnai，這是第一款用于緊急治療12歲及以上兒童和成人已知或疑似阿片類藥物過量的鹽酸納美芬自動注射器。
? ? ? ?藥物過量仍然是美國的一個主要公共衛生問題，2023年報告了超過107000起致命的藥物過量事件，主要是由非法芬太尼等合成阿片類藥物引起的。納美芬和納洛酮是逆轉阿片類藥物過量的兩種可用選擇。FDA一直致力于提高這兩種選擇的可用性和可及性，以鼓勵減少傷害和減少過量死亡。
? ? ? ?納美芬是一種阿片受體拮抗劑，用于治療急性阿片類藥物過量。Zurnai是一種單劑量、預充式自動注射器，僅憑處方提供。Zurnai的批準得到了安全性和藥代動力學研究的支持。Zurnai最常見的不良反應是發熱、頭暈、惡心、頭痛、發冷、嘔吐等。