? ? ? ?2024年7月10日，歐洲標準化委員會（CEN）和歐洲電工標準化委員會（CENELEC）聯合發布《器官芯片標準化路線圖》（The Roadmap for Organ-on-Chip Standardization），全面部署歐盟器官芯片（Organ-on-Chip, OoC）標準化工作。
? ? ? ?OoC技術：模擬人體器官的微型平臺
? ? ? ?OoC技術利用微流體芯片模擬人體器官的生理功能，為藥物研發、疾病建模和個性化醫療等領域提供了強大的工具。然而，由于缺乏統一的標準，該領域的可重復性和互操作性受到限制，阻礙了其進一步發展。
? ? ? ?路線圖：標準化OoC技術的關鍵步驟
? ? ? ?該路線圖由來自學術界、工業界和監管機構的120多位專家共同制定，旨在解決OoC技術標準化面臨的挑戰。路線圖主要涵蓋以下方面：
? ? ? ? 1.術語和定義：明確OoC相關的術語和定義，例如“芯片上器官”和“微生理系統”，以確保不同研究人員和機構之間的溝通順暢。
? ? ? ? 2.生物科學： 制定關于細胞和生物材料使用的最小報告要求，以提高研究的可重復性和可比性。
? ? ? ? 3.工程：標準化OoC系統的硬件參數、傳感器和執行器、模塊化集成以及現有細胞培養流程的硬件和技術，以簡化系統的設計和操作。
? ? ? ? 4.硬件參數、實驗設計和數據管理：確保實驗設計和數據管理的一致性和可靠性，為OoC研究提供高質量的指導。
? ? ? ? 5.用戶視角和監管、法律和倫理方面：探討OoC技術在醫療、監管和倫理方面的應用，并制定相應的指導方針，以促進該技術的合理應用。
? ? ? ?OoC技術自20世紀中葉微電子機械系統（MEMS）起步，經過從微型傳感器到微流體“芯片實驗室”設備的演變，如今已成為模擬人體器官功能和生理條件的前沿科學。這項技術利用微芯片技術模擬器官功能，為生物醫學研究和藥物測試帶來了革命性的變革。在這一發展過程中，標準化工作發揮著至關重要的作用。