美國FDA收到外科縫線著色劑法規修改申請
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 177發布時間：2024年10月20日
? ? ? ?2024年9月23日，美國食品藥品監督管理局（FDA）提交了一份請愿書，建議修改著色劑法規，以規定酞菁綠作為著色劑用于由超高分子量聚乙烯制成的外科縫線的安全范圍。
? ? ? ?請愿書提議修改美國聯邦法規第21篇第74部分“需認證的著色劑清單”中有關著色劑規定，酞菁綠給由超高分子量聚乙烯制成外科手術縫合線上色時，濃度不超過縫合線重量的0.5%。