美國調查衛生棉條的安全性
作者:蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源:tbtguide 點擊數: 177發布時間:2024年10月21日
? ? ? ?2024年9月10日,美國食品和藥品監督管理局(FDA)承認了對衛生棉條安全性的擔憂,此前的一項研究在實驗室測試中發現衛生棉條中含有金屬。
? ? ? ?加州大學伯克利分校的研究人員在30個不同產品線的14個主要品牌的衛生棉條中發現了幾種有毒金屬。該研究檢測到不同水平的砷、鋇、鈣、鎘、鈷、鉻、銅、鐵、錳、汞、鎳、鉛、硒、鍶、釩和鋅。然而,這項研究并沒有調查這些金屬是否在使用衛生棉條時釋放,被吸收到陰道內壁,或進入血液。
? ? ? ? FDA的行動:
? ? ? ?目前,FDA批準的所有衛生棉條都已根據指導文件《經期衛生棉條和衛生巾:上市前通知提交信息》(510(k)s)進行了評估。設備和放射衛生中心(CDRH)的生物相容性和毒理學計劃通過監管科學研究確保醫療器械安全有效。FDA已經啟動了一項獨立的文獻綜述和一項內部實驗室研究,以評估衛生棉條中的金屬。該實驗室研究將模擬典型的使用條件,以測量金屬釋放,并幫助FDA評估潛在風險。研究結果將在同行評審后公開分享。FDA將繼續監督衛生棉條,作為其醫療器械全面全生命周期方法的一部分。