? ? ? ?2024年11月20日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布510（k）第三方審查計劃和第三方緊急使用授權(quán)（EUA）審查指南。
? ? ? ?該指南取代了之前的510（k）第三方審查計劃指南，明確了美國FDA將如何使用第三方審核組織來審查510（k）提交的材料，并可能在未來的突發(fā)公共衛(wèi)生事件中使用它們來審查EUA請求。