美國將空靜脈注射容器加入醫療器械短缺清單
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：tbtguide 點擊數： 294發布時間：2024年12月23日
? ? ? ?2024年12月4日，美國食品藥品監督管理局（FDA）設備和放射衛生中心（CDRH）將空靜脈注射（IV）容器（產品代碼KPE）添加到醫療器械短缺清單中，預計短缺將持續到2025年3月。
? ? ? ?在收到醫療保健提供者和團購組織關于主要由配料商使用的空靜脈注射袋容器潛在短缺的警報后，CDRH的供應鏈彈性辦公室進行了外聯活動，以評估制約因素，結果顯示各種尺寸的空靜脈注射袋都短缺，且需求急劇增加。CDRH正在與制造商合作，確定并實施緩解措施，以解決短缺問題，同時確保公眾能夠獲得安全有效的醫療器械。