? ? ? ?面對世界經濟增長動能不足、外部環境嚴峻的復雜國際環境，2024年，我國對外貿易運行展現出強勁的發展韌性，貨物貿易出口質升量穩，海關總署數據顯示，出口規模首次突破25萬億元人民幣大關，同比增長7.1%，連續8年保持了正增長。中國醫藥保健品進出口商會根據海關數據整理（下同）顯示，醫藥產品進出口貿易額達到1993.76億美元，出口金額1079.64億美元，同比增長5.9%，貿易順差達到165.53億美元。其中，西藥制劑和生化藥出口均實現正增長，為穩定醫藥產品對外貿易的基本盤起到了不可或缺的作用。
? ? ? ?拉動醫藥外貿增長關鍵因素之一的西藥制劑出口恢復增長，生化藥品出口基本與去年同期持平。而西藥制劑進口則經歷了震蕩下調后趨于穩定，生化藥進口保持正增長，其中盡管人用疫苗進口國產替代效應開始顯現，但免疫制品進口持續放量，是拉動醫藥產品進口貿易的重要引擎。預計2025年，整體上西藥制劑與生化藥品出口或將承壓前行；進口有望恢復并保持良性增長。
? ? ? ?一、2024年西藥制劑進出口整體情況
? ? ? ?1.出口全年以量驅動回暖明顯
? ? ? ?2024年，我國西藥制劑產品出口到了全球185個國家或地區，出口金額為69.47億美元，占全年西藥產品出口的12.88%，占醫藥產品整體出口的6.43%，同比增長10.04%。量價方面，西藥制劑全年出口量增長16.87%，單價下降的趨勢較上半年略有擴大，同比下降5.84%。
2024年全年，西藥制劑有8個月份實現了出口金額同比增長，且有7個月份實現了兩位數以上的增速。4個同比下降的月份除9月外，降幅均在6%以內。下半年制劑出口則整體上延續了上半年以來的增長走勢，但增速較上半年出現了明顯放緩。
? ? ? ?從貿易方式看，2024年西藥制劑出口仍以一般貿易為主，占比53.85%，同比增長12.47%。保稅監管場所進出境和海關特殊監管區域物流貿易方式占比為11.32%，較上半年約下降5個百分點。進料與來料加工貿易占比增至34.37%，特別是進料加工貿易，同比增長44.67%，充分反映出委托加工仍為我制劑出口貿易的重要參與方式。
? ? ? ? 2.進口先抑后揚，走勢趨于穩定
? ? ? ? 2024年，我國自60個國家或地區進口了西藥制劑產品，進口金額228.29億美元，占全年西藥產品進口的43.49%，占醫藥產品整體進口的24.97%，同比下降6.99%。量價方面，西藥制劑產品進口單價同比增長2.42%，進口金額下降主要是由全年進口量下跌9.19%導致的。
? ? ? ? 從月度進口數據看，2024年一季度伊始，西藥制劑進口便低于預期，2月份進口金額同比降幅達到36.31%，3月份進口環比回暖。二季度中，4月西藥制劑進口同比逆跌回升，5月、6月環比基本持平，但仍延續了同比下降的走勢。9月份制劑進口出現了明顯的觸底反彈，特別是進入四季度以來，制劑進口金額連續三個月保持了正增長，四季度整體進口金額同比增幅達到13.16%，且進口量和進口單價分別增長了6.53%和6.22%，呈現出“量價齊升”的態勢，有力扭轉了全年進口下降的趨勢。
? ? ? ?二、2024年生化藥品進出口整體情況
? ? ? ?1.出口整體呈量增價跌態勢
? ? ? ? 2024年，我國生化藥品出口到了全球179個國家或地區，出口金額40.17億美元，占全年西藥產品出口的7.44%，占醫藥產品整體出口的3.72%，同比增長4.58%。盡管出口金額呈正增長，但在量價方面，生化藥品出口量較去年同期增長24.94%，單價則下滑16.3%。
生化藥品的月度出口金額情況，除2月出口同比降幅較大、1月和11月同比微降約1個百分點之外，自3月份以來基本呈恢復性同比增長的趨勢。4月、6月和8月同比增速均超過10%，特別是12月，單月出口金額同比增長幅度超過25%。
? ? ? ?與西藥制劑出口略有不同，生化藥品出口貿易方式盡管也以一般貿易也為主，但占比高達94.03%，比重較去年同期增長2個百分點，同比增長6.86%，相較保稅監管物流、加工貿易等其他貿易方式占絕對主導地位。
? ? ? ? 2. 進口增速整體放緩
? ? ? ? 2024年，我國自85個國家或地區進口了生化藥品，進口金額188.52億美元，占全年西藥產品進口的35.91%，占醫藥產品整體進口的20.62%，同比增長3.32%。量價方面，生化藥進口量增長7.53%，單價下降3.91%。
? ? ? ?整體看，生化藥品全年月度進口尤其是一季度的同比變化情況波動較大，且全年呈月度環比震蕩下降的態勢。1月份生化藥品進口量價齊升驅動進口金額同比增長73.14%，此后6月份進口金額同比增速達到53.01%的次高點，下半年以來同比增速整體放緩并趨于穩定。
? ? ? ?三、西藥制劑2024年度外貿盤點
? ? ? ? 1.制劑產品出口增長貢獻率突破10%
? ? ? ?長期以來，我國醫藥產品外貿出口主要由醫療器械和原料藥產品驅動。特別是西藥產品出口，主要類別一直是原料藥及中間體，占比約為80%，出口結構較國內醫藥工業企業主營業務收入中原料藥15%的占比長期存在不協調的矛盾。2024年，西藥制劑對醫藥產品出口增長的貢獻率達到10.54%，制劑產品出口量增長幅度達到16.87%。盡管出口價格有5.84%的下降，但考慮到人民幣貶值對美元貿易計價的影響因素，基本不存在明顯的“以價換量”問題，充分反映出我國醫藥對外貿易曾經高度依賴下游產能參與醫藥產業國際合作的現象正在不斷改變。
? ? ? ? 2.肽類激素是激素類制劑出口的增長引擎
? ? ? ? 2024年，除了整體出口增長外，部分品類的表現尤為突出。2024年各激素類制劑出口金額15.32億美元，同比增長22.51%，出口數量和出口單價分別增長了17.41%和4.34%，表現出“量價齊升”的態勢。增長主要由以胰島素類似物制劑為代表的肽類激素驅動，但增速相較上半年水平有一定程度的收窄，特別是出口單價的增幅下降明顯。各肽類激素出口金額為14.61億美元，占激素類制劑產品的出口金額達到95.37%，同比增長22.5%，出口量增幅超過12.62%。出口市場以丹麥、法國為主，分別占67.05%、16.43%；出口地省市方面，以天津市為主要出口地，占比為80.23%，其他兩大出口地為上海市與江蘇省。
? ? ? ? 3.制劑對歐盟、北美及東盟市場出口取得增長
? ? ? ?2024年，我國制劑產品對歐盟（含英國）、北美地區及東盟等市場出口較2023年恢復增長。對北美地區出口金額11.94億美元，同比增長12.58%，其中主要是對美出口，金額為11.5億美元，占比96.3%，同比增長12.24%，占制劑全口徑出口市場的比重為16.55%，較2023年基本持平，是我西藥制劑產品出口最大的單一市場。但對美出口中，出現了較明顯的“以價換量”的情況——出口量大增79.01%，而出口平均價格下降了37.3%。
? ? ? ? 對歐盟（含英國）出口方面，出口金額為22.71億美元，同比增長25.88%，占制劑全口徑出口市場的比重為32.69%，較2023年約上升4個百分點，是我西藥制劑產品出口最大的地區市場。出口的主要單一品類為肽類激素制劑，占比超過50%，該品類對歐盟出口主要市場為丹麥、法國和比利時。剔除此類產品后，其他出口歐盟的各類制劑產品仍保持了20.35%的同比增長。
? ? ? ? 對東盟地區出口金額為6.04億美元，同比增長12.31%，占制劑全口徑出口市場的比重為8.7%，較2023年基本持平。其中，對菲律賓、泰國和馬來西亞出口為前三大市場，占比分別為29.03%、18.78%和17.58%，出口金額均超過1億美元，排名第四和第五的出口市場分別為越南和新加坡，出口金額分別為5976.67億美元和4780.16億美元。
? ? ? ?四、生化藥品2024年度外貿盤點
? ? ? ?1.人用疫苗出口恢復正增長
? ? ? ?2024年，我國人用疫苗出口金額為2.12億美元，同比增長41.92%，自2022年以來首次恢復正增長，已擺脫了過去三年內受抗擊新冠疫情需求變化而帶來的波動影響。出口的增長是由平均單價增長9.42%而驅動，且考察往年數據，2024年人用疫苗出口平均單價較2019年同期水平增長了34.04%，是2017年同期水平的1.63倍，是我國疫苗企業向價值鏈上游逐步發力的真實寫照。

? ? ? ?2024年，我國人用疫苗出口前三大市場分別為摩洛哥、巴基斯坦和埃及，均取得了超過70%的增長，特別是對巴基斯坦出口增幅達到了111.46%，前五大出口市場占比55.39%，除前三大市場外，對土耳其、巴西、泰國等市場出口金額均在千萬美元以上。
? ? ? ? 2.肝素出口經歷下調周期逐漸有回暖跡象
? ? ? ?肝素是我國生化藥品出口的主要品類之一。2024年，肝素及其鹽出口金額為6.32億美元，同比下降31.66%，占生化藥品出口金額的15.73%。從全年出口平均單價來看，2024年肝素出口平均單價為4528.52美元/公斤，與上輪價格周期中次低位的2017年平均單價相當，但下半年以來出口單價再次呈跌，尤其是四季度月均出口單價降至4000美元/公斤以下。從出口量來看，2024年肝素出口量同比增長24.83%，其中上半年同比增長20.17%，下半年同比增長30.77%，全年出口量為139.55噸，接近2022年疫情期間需求驅動的出口量，約為上輪價格周期出口量最高的2019年三分之二的水平，因此，盡管考慮到下游去庫存已基本完結，出口量有一定回暖，但價格修復周期可能難以迅速觸底反彈。
2024年，我國肝素出口主要市場仍為中國香港、印度、美國、意大利等地區，前五大出口市場占比接近三分之二。除前五大出口市場金額均為同比下降外，對柬埔寨出口反而增長45.03%，對挪威和俄羅斯市場出口增幅超過60%，特別是對俄羅斯出口量大增160.89%，盡管市場占比不高，但充分表明了在上下游供需關系持續改善的行業背景下，新興市場出口仍有可為。
? ? ? ?3.人用疫苗進口同比明顯下滑
? ? ? ?生化藥是我國進口醫藥產品的主要類別，免疫制品、人用疫苗、血液制品和抗血清等三類仍為生化藥品主要進口產品，進口所占比重分別為49.26%、25.94%和14.15%，相較2023年同期水平，人用疫苗進口所占比重約下降8個百分點，免疫制品進口所占比重約上升7個百分點，血液制品和抗血清進口所占比重約上升1個百分點。免疫制品進口量同比增長26.19%，進口金額上升27.04%，血液制品和抗血清產品進口量同比增長1.6%，基本與去年持平，而進口平均單價上升6.66%，驅動進口金額增長8.37%。
? ? ? ?人用疫苗進口金額下降21.43%，是由進口量下降25.71%導致的，且主要發生在2024年下半年。2024年上半年，人用疫苗進口量較2023年同期基本持平，而下半年進口量同比下降了50.77%，是近五年來以半年為序列計算同比降幅之最。進口的下降從批簽發量的變化中也可見一斑。國家藥監局有關數據顯示，2024年度全國總共批簽發了約3966批次人用疫苗產品，較2023年同比下降約14%。特別是2024年下半年，智飛生物代理進口的默沙東四價HPV疫苗無批簽發記錄，九價HPV疫苗批簽發量較去年同期下降了53.85%，此外，二價HPV疫苗、23價肺炎疫苗、流感裂解疫苗、輪狀病毒疫苗等常見大品種中，默沙東、GSK、賽諾菲等國際疫苗巨頭的批簽發量也都有不同程度的下降。取得較好增長的是GSK的重組帶狀皰疹疫苗，全年批簽發量同比增長182%。
? ? ? ?結語
? ? ? ?2025年，“逆全球化”與“貿易保護主義”沉渣泛起，且全球經濟復蘇動能偏弱，我國醫藥外貿面臨的外部環境更趨于嚴峻。特別是美國，其作為我醫藥產品出口第一大市場，盡管在2018年“中美貿易戰”中未受到明顯沖擊，但在當前特朗普宣布加征10%的新關稅壁壘已成既定事實的背景下，藥品恐難獨善其身。尤其是西藥制劑產品，多年來美國一直位居我國出口最大規模的單一市場，加征關稅對恒瑞、華海、齊魯、人福、石藥等一批制劑國際化企業而言是一大挑戰。而盡管我國創新藥企業多以License-out或在當地布局委托生產的模式出海美國，暫時不受加征關稅的影響，但“關稅大棒”僅僅是特朗普的“先手招”，后續對華在美企業可能還會有更進一步、更大范圍的貿易壁壘措施，醫藥產品出口及產業國際合作或將面臨不小壓力。面臨重重困難與挑戰，企業可通過加強研發創新提升產品和品牌競爭力、拓展新興市場尋找未被滿足的醫療需求、重視供應鏈安全管理體系建設等方面的優化戰略布局，爭取更多“閃轉騰挪”的國際化發展空間。
? ? ? ?盡管外部形勢復雜，但我國醫藥產品外貿仍展現了充分的韌性和競爭力。出口方面，人用疫苗出口金額恢復增長、出口單價較疫情前大幅上升，西藥制劑對醫藥產品的出口增長貢獻率突破10%等，無一不是我國醫藥產業國際化向價值鏈高端攀躍的表現。進口方面，免疫制品需求龐大，進口穩步增長；西藥制劑進口經歷了大半年的震蕩，再次回到相對穩定的增長區間；人用疫苗進口盡管出現下降，但結合2024年批簽發量14%下降的數據來看，國產疫苗的進口替代效應開始顯現，相應的，國產疫苗的國際化空間將更有可為。
? ? ? ? 2025年是“十四五”規劃收官之年和“十五五”規劃謀劃之年，相關制度安排的不斷出臺，也在釋放醫藥產業國際化發展政策紅利。2024年11月，商務部印發《關于促進外貿穩定增長的若干政策措施》，推動外貿穩增長、優結構、添動能；2025年2月，國務院常務會議審議通過了《2025年穩外資行動方案》，提出以更多務實舉措穩存量、促增量、提質量，更好地吸引利用外資；特別是2025年1月，國務院辦公廳發布《關于全面深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的意見》，提到支持醫藥產業擴大對外開放合作，支持藥品、醫療器械出口貿易。2025年2月，國家藥監局對《出口藥品生產監督管理規定（征求意見稿）》再次公開征求意見，未來落地施行后，困擾行業的未在國內注冊上市藥品《藥品出口銷售證明》暫時難以出具問題將得到解決，進一步賦能產業國際化活力。相信在有關政策的取向一致和協同發力下，我國醫藥產業國際化之路將在內外資融合發展中披荊斬棘。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?（作者：石天放 中國醫藥保健品進出口商會）