? ? ? ? 2024年，面對全球經濟復蘇趨緩、產業鏈格局加速重構與地緣風險交織的復雜環境，中國醫療器械外貿以創新驅動與結構優化為突破口，展現出“韌性修復、動能轉換”的鮮明特征。據中國醫藥保健品進出口商會統計，全年進出口總額達845.5億美元，同比增長1.89%，較上一年度顯著回穩；其中出口額487.5億美元，同比增長7.3%，時隔三年重回增長“快車道”；進口額358億美元，同比下降4.7%，國產替代進程持續深化。全年實現貿易順差129.5億美元。
? ? ? ?一、出口增速顯著，回歸良好發展態勢
? ? ? ?從單季度出口數據看，2024年我國醫療器械出口呈現“逐季攀升、加速回暖”的顯著特征：一季度出口109.9億美元（同比+1.6%），二季度119.8億美元（+4.4%），三季度123.6億美元（+7.6%），四季度達134.4億美元（+14.8%），全年累計同比增速實現“由負轉正”的跨越式修復。這一增長曲線表明，行業出口已徹底擺脫疫情突發“脈沖式波動”的影響，回歸常態化增長軌道。
? ? ? ?二、出口產品結構優化升級，成效顯著
? ? ? ?從醫療器械主要細分類別的出口情況來看，五大類別均實現了不同程度的增長。其中，以一次性耗材出口額增幅最為顯著，同比增長了13.91%，出口額達105.16億美元。從量價關系來看，出口量同比增長9.9%，出口均價同比上漲3.6%，實現了量價雙升。手套類產品全線恢復出口景氣度，導管、插管、注射器、血管支架等產品出口增幅顯著，拉動一次性耗材出口增長。
? ? ? ?作為我國醫療器械最大的出口細分類別，2024年醫院診斷與治療類產品的出口額為222.57億美元，同比增長了6.87%。其中，內窺鏡、體外診斷試劑、血壓測量儀、成套核磁共振設備、麻醉設備等產品的出口額實現了兩位數增長。可以看出隨著我國醫療器械技術升級，高質量醫學科技轉化成果出口所占比重不斷提高，診療設備出口增長迅速，高質量出口增勢明顯。
? ? ? ?2024年，我國保健康復用品的出口量同比增長18.6%，但出口均價同比下跌12%，在此作用下，出口額為98.25億美元，同比增長4.34%。其中，按摩器具作為該細分類別中最大的出口品種，其出口亦呈現量增價減的態勢，究其原因，一方面是小型按摩保健器具出口有所增長；另一方面，按摩椅出口競爭激烈導致價格有所下滑。此外，在保健康復用品中，矯形或骨折用器具、殘疾人用車和隱性眼鏡片等產品出口增幅明顯。
? ? ? ?醫用敷料類產品出口額為40.26億美元，同比微漲0.77%，從出口量價來看，醫用敷料出口量增長15.3%，出口均價同比下滑12.6%。這一方面是受口罩出口量價仍在持續大幅下滑影響；另一方面也可看出，消除疫情影響后，醫用敷料類產品國際剛需已逐漸恢復，但競爭較為激烈。值得可喜的是，高端醫用敷料出口增長顯著，尤其對歐美市場拓展成績斐然。
? ? ? ?2024年，口腔設備與材料出口依舊維持了近年來的良好增長勢頭，出口額同比增長了9.05%，達到21.27億美元。這主要得益于近年來，國內企業持續加大研發投入，技術實力顯著提升。在數字化浪潮下，3D打印、AI等技術在口腔設備與材料領域廣泛應用，推動產品升級。如部分企業研發的數字化口腔CBCT設備，成像更清晰、診斷更精準，達到國際先進水平，吸引了海外市場的關注。此外，我企業持續深耕國際市場，不斷提升國產設備及材料的國際競爭力，進一步拉動了出口的快速增長。
? ? ? ?三、出口市場“多點開花”，多元版圖加速拓展
? ? ? ?歐美日等發達國家地區依舊為我國醫療器械主要出口市場。2024年，美國作為我國醫療器械最大出口國別，市場份額占比高達24.1%，出口額為117.6億美元，同比增長9.4%。分析增長原因，一方面是進口商為應對美國對我產品加征關稅提前搶運囤貨，如手套、注射器等醫用耗材產品對美出口增幅顯著。另一方面，美國作為全球最大的醫療器械消費市場，憑借其龐大的醫療體系、先進的醫療技術需求以及較高的消費能力，吸引了眾多國內企業積極拓展，加之國產醫療器械在技術創新和產品性能上不斷突破，一些產品的國際競爭力持續增強，逐漸獲得美國市場的認可。如內窺鏡、CT、麻醉設備、彩超等醫用診療設備2024年對美出口增勢明顯。
? ? ? ?2024年，我國醫療器械對歐盟出口持續回暖。對歐盟27國的出口額為90億美元，同比增長12%，市場份額占比為18.5%。其中，對累計占比近九成的歐盟前十大貿易伙伴國出口均呈現不同程度增長，尤其荷蘭、法國、意大利、波蘭、西班牙、丹麥、羅馬尼亞，更是同比增幅達到兩位數。
? ? ? ?除了在傳統市場表現亮眼外，隨著新興市場醫療需求持續攀升，我國醫療器械行業積極推進國際市場開拓多元化進程，在東盟、拉美、中東、中亞等熱點地區均收獲了不俗的出口業績。
? ? ? ?2024年，我國醫療器械對東盟十國的出口額為54.1億美元，同比增長了4.8%。其中，對越南出口達9.9億美元，同比增長10.6%；對新加坡出口9億美元，同比增長3.9%；對泰國出口8.7億美元，同比增長了11.3%；對馬來西亞出口8.6億美元，同比增長4.3%；對印度尼西亞出口7.2億美元，同比增長5.1%。
? ? ? ?2024年，我國醫療器械對拉美地區出口39.6億美元，同比增長了14.6%。該地區前十大伙伴國全部實現出口正增長。其中，對巴西出口達10.9億美元，同比增長了20.8%；對墨西哥出口6.9億美元，同比增長了11.7%；對智利、秘魯、哥倫比亞、委內瑞拉、哥斯達黎加亦均實現兩位數出口增幅。
? ? ? ?2024年，我國醫療器械對中東出口額為19.4億美元，同比增長了15.6%。其中，對阿聯酋出口達5億美元，同比增長17.8%；對沙特出口4.8億美元，同比增長12.9%；對以色列、伊拉克、科威特、也門、卡塔爾、黎巴嫩的出口增幅亦均超兩位數。
? ? ? ?2024年，我國醫療器械對中亞五國出口額為6.9億美元，同比增長12.6%。其中，對哈薩克斯坦出口3.6億美元，同比增長15.5%；對吉爾吉斯斯坦出口1.7億美元，同比增長了31.7%。
? ? ? ?四、國產替代持續深化，進口格局逐步重塑
? ? ? ?2024年，我國醫療器械進口額為358億美元，同比下降4.7%。近年來，我國醫療器械行業在研發領域不斷發力，整體研發水平顯著提高，逐步攻克了部分產品核心技術及關鍵零配件等難題，國產醫療器械在品質與口碑方面均取得了長足進步。在政策層面，我國持續推進醫療器械集采與國產替代政策，為技術水平相當、性價比更高的國產器械創造了更為廣闊的市場空間，助力其進一步提升市場占有率。與此同時，這些政策也促使外資企業積極調整戰略布局，加大在中國本地化生產的投資力度，以更好地適應市場變化。在政策和市場雙重作用下，自2022年起，我國醫療器械進口額已連續三年呈同比下降趨勢。
? ? ? ?過去三年間，我國醫療器械進口產品的動態趨勢，清晰且直觀地反映出醫療器械集采政策與國產替代進程對國內醫療器械市場的深刻影響。如被納入集采的其他針、插管、導管及類似品、無菌外科腸線、止血材料等醫用耗材，以及國產技術趨于成熟的X光機、內窺鏡、彩超、CT、核磁、基因測序儀等醫用診療設備，進口額已連續三年同比下降。然而，部分國產化率依舊偏低的產品，例如診斷試劑、高值耗材、高端醫療裝備及其關鍵零部件，仍然是我國醫療器械的主要進口品類。與此同時，隨著社會老齡化進程的加速，以及民眾健康管理意識的顯著提升，我國對康復類醫療器械的需求愈發旺盛。作為醫療器械領域的重要細分板塊，保健康復用品的市場需求持續走高，進口額已連續兩年保持穩步增長。聚焦2024年，進口增幅達到兩位數的產品涵蓋了其他醫療、外科或獸醫用儀器及器具，其他彌補生理缺陷、殘疾用器具，縫合用針，血管支架，心臟起搏器，手術機器人等,也進一步印證了國內市場對高端醫療器械的進口需求。
? ? ? ?在進口市場維度，美國、德國、日本依然穩居我國醫療器械前三大進口來源國之位。2024年，自這三大市場的進口份額占比達51.3%，但與上一年度相比，占比降低了2.4%，進口集中度呈現出一定程度的下降態勢。分析其原因，主要在于從這三大市場的進口額均出現了同比下降，并且降幅超過了我國醫療器械進口總額的平均下降幅度。在進口前十大貿易伙伴當中，僅有墨西哥和愛爾蘭實現了進口增長，自其余五大市場的進口亦出現不同程度的下降。值得關注的是，來自捷克、哥斯達黎加、越南、波多黎各等貿易伙伴國的進口額增幅超過10%，顯示出這些國家在我國醫療器械進口市場上逐漸嶄露頭角。
? ? ? ? 五、企業海外本地化建設加速，國際化布局深入推進
? ? ? ?隨著我國醫療器械企業國際化進程加速，更多企業在海外市場深耕本土化建設戰略，加快當地化營銷、物流倉儲，乃至本地化生產進程，以快速響應國際市場需求。
? ? ? ?作為行業龍頭，邁瑞醫療在40個國家和地區設有63家境外子公司，建起涵蓋研發、營銷、服務的海外本地化平臺，并持續加強海外本地化生產能力，公司到2024年底至少10個海外本地化生產基地啟動。聯影醫療在美國休斯頓布局了區域總部，構建研發、供應鏈及營銷體系，2024年其全球第30,000臺設備成功安裝于美國。其在日本、韓國、澳新、印尼、新加坡、泰國、馬來西亞等地區設立子公司，并已在美國、墨西哥、阿根廷、南非等地建了備件庫。海爾生物的海外經銷網絡超過800家，建立了以阿聯酋、尼日利亞、新加坡和英國等地為中心的體驗培訓中心體系，搭建了荷蘭、美國等地倉儲物流中心體系。中國醫保在墨西哥屬地化運營，提供藥品和醫療器械本地化營銷、倉儲、物流配送服務。
? ? ? ?2024年，振德醫療在肯尼亞工廠正式投產；美好醫療在馬來西亞投資建設三期生產基地；天康醫療在盧旺達建成的自毀式注射器工廠通過WHO PQ并開始向聯合國兒基會供貨。此外，心脈醫療、穩健醫療、業聚醫療、奧精醫療、寧波漢科等企業通過海外并購構建本地化網絡，加快全球布局。
? ? ? ?六、機遇與挑戰并存，我國醫療器械國際化趨勢展望
? ? ? ?當前，我國醫療器械外貿發展所處的外部環境錯綜復雜、形勢嚴峻，各類挑戰紛至沓來。一方面，貿易限制措施層出不窮，地緣政治風險不斷加劇，全球債務高企，加之美聯儲貨幣政策對全球經濟金融持續施加影響，致使全球經濟增長的不確定性顯著增強。尤其是美國蓄意挑起新一輪對華貿易戰，不僅提高進口關稅、實施出口管制、限制雙向投資，未來還極有可能出臺更多限制舉措，妄圖加速中美在醫療器械等高科技領域的“脫鉤斷鏈”。另一方面，全球供應鏈正經歷“區域化”與“扁平化”的深刻重塑，越來越多的國家大力推行醫療器械本地化生產，并且給予本國器械更多政策傾斜，以此限制進口貿易。比如，在產品注冊流程上，國產器械注冊速度快于進口器械；在政府采購環節，國產器械享受投標價格優惠，甚至個別國家直接限制非國產器械參與政府采購項目。此外，部分國家還設置了歧視性條款，嚴重阻礙我國醫療器械企業在該國的正常貿易活動。像印度以所謂“國家安全”為由，限制與印度接壤國家的公司參與該國政府采購項目；巴基斯坦旁遮普省在醫療器械公共采購招標文件中，明確限定原產國必須為美國、歐洲和日本等。
? ? ? ?盡管風險與挑戰依舊存在，但機遇同樣廣闊無垠。隨著全球人口老齡化進程的加速、慢性疾病發病率的持續攀升以及醫療技術的日新月異，全球醫療器械市場正迎來前所未有的高速發展期。“一帶一路”倡議為我國醫療器械企業開辟了廣闊的市場空間，沿線國家對醫療基礎設施建設和醫療服務的需求持續增長，對醫療器械的需求也愈發旺盛。與此同時，東南亞、非洲、拉丁美洲等新興市場，經濟快速發展，民眾醫療保健意識逐步提升，對性價比高的醫療器械產品蘊藏著巨大的潛在需求。國家近期密集出臺了一系列支持行業高質量發展、促進外貿穩定增長的政策措施，為醫療器械國際化發展提供了堅實的保障。
? ? ? ? 綜上，盡管前路充滿挑戰，但在全球醫療器械市場蓬勃發展的大勢下，依托“一帶一路”倡議帶來的廣闊機遇以及國家政策的堅實保障，我國醫療器械行業憑借技術創新與產業升級，定能突破重重難關，實現更高質量的國際化發展。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?（作者：醫保商會 醫療器械部 榮嫡，原載于《醫藥經濟報》）