? ? ? ?2025年3月18日，歐洲藥品管理局（EMA）和藥品局總部（HMA）發(fā)布至2028年的歐盟藥品機構(gòu)網(wǎng)絡(luò)戰(zhàn)略（EMANS）。
? ? ? ?該戰(zhàn)略名為“在不斷變化的藥品格局中抓住機遇”，是對2021年至2025年五年戰(zhàn)略（EMANS 2025）的全面更新。更新后的文件將指導(dǎo)歐洲藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)在未來幾年應(yīng)對未來的挑戰(zhàn)，包括應(yīng)對突發(fā)公共衛(wèi)生事件和抗菌素耐藥性等威脅。
? ? ? ?2028年戰(zhàn)略的六個重點領(lǐng)域建立在2025年EMANS的基礎(chǔ)上，更新后的戰(zhàn)略更加強調(diào)歐盟在藥品開發(fā)和制造方面的競爭力，以及在藥品整個生命周期中使用人工智能。“一種健康方法”被引入作為該戰(zhàn)略的一個關(guān)鍵方面，認識到人類、動物和更廣泛環(huán)境的健康是緊密交織在一起的。該戰(zhàn)略是在疫情后背景下制定的，借鑒了應(yīng)對新冠肺炎的廣泛經(jīng)驗。它還考慮到歐盟藥品立法的持續(xù)修訂，為其實施奠定了基礎(chǔ)。最終，這一戰(zhàn)略將支持網(wǎng)絡(luò)的核心工作，即評估和促進安全有效藥物的開發(fā)，并確保這些藥物能夠到達需要的人手中。
? ? ? ?2028年戰(zhàn)略的重點領(lǐng)域如下：
? ? ? ?可及性——通過歐盟的醫(yī)療保健系統(tǒng)促進藥品獲取途徑；
? ? ? ?利用數(shù)據(jù)、數(shù)字化和人工智能——改善決策、優(yōu)化流程和提高效率；
? ? ? ?監(jiān)管科學、創(chuàng)新和競爭力——創(chuàng)造一個監(jiān)管和研究環(huán)境，加速創(chuàng)新的轉(zhuǎn)化，提高歐盟醫(yī)療保健部門的競爭力；
? ? ? ?可用性和供應(yīng)——加強藥品的可用性，以保護公眾和動物健康；
? ? ? ?網(wǎng)絡(luò)的可持續(xù)性——確保網(wǎng)絡(luò)有可用資源來支持其科學和監(jiān)管決策，充分利用技術(shù)進步。
? ? ? ?EMA和HMA現(xiàn)在將通過各自的多年期工作計劃和國家層面實施該戰(zhàn)略。