? ? ? ?2024年12月，歐盟聯(lián)合研究中心發(fā)布《歐洲新興生物技術(shù)》（Emerging biotechnologies in Europe）報(bào)告，分析了歐盟工業(yè)生物技術(shù)的現(xiàn)狀、挑戰(zhàn)與機(jī)遇，并提出了針對性建議，為歐盟制定工業(yè)生物技術(shù)政策提供科學(xué)依據(jù)，助力歐盟在全球工業(yè)生物技術(shù)競爭中保持優(yōu)勢，實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展。
? ? ? ?一、工業(yè)生物技術(shù)概述
? ? ? ? 1、發(fā)展歷程：工業(yè)生物技術(shù)的發(fā)展經(jīng)歷了從古典生物學(xué)逐步演進(jìn)到現(xiàn)代工程化工業(yè)生物技術(shù)的漫長過程。早期，人類利用微生物發(fā)酵生產(chǎn)食品和飲料，不過，直到 20 世紀(jì)初，才建立起首個工業(yè)規(guī)模的發(fā)酵工藝，用于生產(chǎn)丙酮、丁醇和檸檬酸等化學(xué)物質(zhì)。到了 20 世紀(jì) 60 – 70 年代，青霉素以及工業(yè)酶等食品和飼料必需品也通過發(fā)酵技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)。這些早期進(jìn)展大多依賴傳統(tǒng)成熟技術(shù)。直到 1970 年代，人們認(rèn)識到可以在基因?qū)用胬米匀簧飳W(xué)，開啟了生物技術(shù)的新時代，實(shí)現(xiàn)了蛋白質(zhì)的可控生產(chǎn)，特別是在制藥領(lǐng)域。隨著對基因操作理解的加深，創(chuàng)建細(xì)胞工廠以開發(fā)更多市場應(yīng)用產(chǎn)品成為現(xiàn)實(shí)，這些產(chǎn)品涵蓋多個領(lǐng)域，還能讓復(fù)雜供應(yīng)鏈更具彈性。
? ? ? ? 2、酶的大規(guī)模生產(chǎn)：工業(yè)酶的大規(guī)模生產(chǎn)主要依靠真菌（約 60%）、細(xì)菌（24%）、酵母（4%）以及植物和動物來源（約 10%）。全球工業(yè)酶市場呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的增長態(tài)勢，預(yù)計(jì)到 2029 年市場規(guī)模將達(dá)到 204 億美元，復(fù)合年增長率達(dá) 7.8% 。以碳水化合物酶市場為例，它受到全球運(yùn)動飲料攝入量增加、廢水處理需求增長、烘焙產(chǎn)品消費(fèi)上升等多種因素驅(qū)動。在食品和飲料行業(yè)，酶市場的年復(fù)合增長率超過 7.8%（2023 – 2032），這得益于加工食品和植物基飲料的流行、城市化進(jìn)程加快以及對優(yōu)質(zhì)食品的需求增加。在亞太地區(qū)，城市化快速發(fā)展和飲食習(xí)慣的改變，使得對加工食品、飲料和乳制品的需求大增，同時該地區(qū)農(nóng)業(yè)部門成熟，政府積極推動可持續(xù)和綠色技術(shù)，進(jìn)一步促進(jìn)了工業(yè)酶的應(yīng)用和市場發(fā)展。
? ? ? ? 3、發(fā)展驅(qū)動力：工業(yè)生物技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)商業(yè)化應(yīng)用，主要受到技術(shù)進(jìn)步與融合、社會需求以及商業(yè)利益這三大關(guān)鍵因素的驅(qū)動。在技術(shù)方面，隨機(jī)誘變、基因改組、半理性方法以及計(jì)算和人工智能驅(qū)動的技術(shù)不斷發(fā)展，促使酶的性能得到顯著提升，使其更適用于多種應(yīng)用場景，進(jìn)而推動市場增長。從社會層面來看，應(yīng)對氣候變化、環(huán)境退化、抗菌耐藥性、地緣政治壓力、供應(yīng)鏈脆弱性以及保障健康和可持續(xù)的糧食安全等全球性挑戰(zhàn)的迫切需求，成為工業(yè)生物技術(shù)發(fā)展的重要動力。在商業(yè)領(lǐng)域，全球制造業(yè)的現(xiàn)代化進(jìn)程持續(xù)推進(jìn)，各地區(qū)都在努力鞏固自身在全球供應(yīng)鏈和產(chǎn)業(yè)中的地位，特別是在擺脫對化石燃料和石化衍生物依賴的趨勢下，工業(yè)生物技術(shù)成為提升競爭力的關(guān)鍵因素。這些因素共同作用，推動了工業(yè)生物技術(shù)在多個領(lǐng)域的廣泛應(yīng)用和發(fā)展。
? ? ? ? 4、在生物經(jīng)濟(jì)中的地位：生物經(jīng)濟(jì)是一種全球現(xiàn)象，不同地區(qū)對其定義有所差異。歐盟將生物經(jīng)濟(jì)定義為利用陸地和海洋的可再生生物資源生產(chǎn)食品、材料和能源。2007 年，在德國擔(dān)任歐盟輪值主席國期間，“科隆文件” 的發(fā)布助力歐盟構(gòu)建生物經(jīng)濟(jì)戰(zhàn)略和政策。在歐盟，生物經(jīng)濟(jì)重點(diǎn)關(guān)注非醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域，盡管其中包括通過工業(yè)生物技術(shù)生產(chǎn)的健康產(chǎn)品，如微生物合成的活性藥物成分。而美國等地區(qū)則將所有部門都納入生物經(jīng)濟(jì)框架。隨著工業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用的不斷深入，其在生物經(jīng)濟(jì)中的作用日益凸顯，成為推動生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要力量。
? ? ? ?二、工業(yè)生物技術(shù)的定義、趨勢和生態(tài)系統(tǒng)
? ? ? ?1、定義和技術(shù)：工業(yè)生物技術(shù)是生物技術(shù)領(lǐng)域的重要組成部分，它應(yīng)用工程和受生物技術(shù)啟發(fā)的工具，以可再生原料制造生物基產(chǎn)品。這一概念經(jīng)歷了演變，早期 “利用酶和微生物制造生物基產(chǎn)品” 的定義已無法涵蓋基因編輯、人工智能等眾多支撐技術(shù)帶來的影響。如今，“現(xiàn)代” 工業(yè)生物技術(shù)的定義強(qiáng)調(diào)應(yīng)用工程原理，對自然或基因工程改造的生物系統(tǒng)進(jìn)行操作，以經(jīng)濟(jì)、可持續(xù)的方式提供消費(fèi)品和服務(wù)。這些技術(shù)的發(fā)展使工業(yè)生物技術(shù)突破了傳統(tǒng)范疇，為其在多領(lǐng)域的創(chuàng)新應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
? ? ? ? 2、語言和現(xiàn)代化：21 世紀(jì)初，基因組測序、代謝網(wǎng)絡(luò)模型等一系列新技術(shù)及相關(guān)術(shù)語的出現(xiàn)，極大地拓展了工業(yè)生物技術(shù)的領(lǐng)域。這些技術(shù)讓科學(xué)家能夠重新設(shè)計(jì)生物體，賦予其新的功能。目前，工業(yè)生物技術(shù)正快速成熟，科學(xué)家致力于開發(fā)改進(jìn)基因組的工具，如遺傳電路、精準(zhǔn)基因調(diào)控部件等。盡管全基因組合成技術(shù)尚處于起步階段，但利用 MAGE 和 CRISPR/Cas9 等技術(shù)對現(xiàn)有基因組進(jìn)行編輯已成為當(dāng)前的研究熱點(diǎn)。此外，合成生物學(xué)、工程生物學(xué)等術(shù)語在全球范圍內(nèi)被廣泛使用，不同術(shù)語雖表述各異，但大多描述的是同一類科學(xué)過程，反映了該領(lǐng)域技術(shù)的多樣性和復(fù)雜性。
? ? ? ? 3、商業(yè)應(yīng)用的演變：現(xiàn)代工業(yè)生物技術(shù)在食品、材料和能源等領(lǐng)域有著廣泛應(yīng)用，其發(fā)展得益于全球數(shù)十年在醫(yī)療生物技術(shù)和基因研究方面的積累。例如，人類基因組計(jì)劃推動了基因組測序技術(shù)的發(fā)展，為工業(yè)生物技術(shù)提供了專業(yè)的服務(wù)、制造、投資、人才培養(yǎng)以及政策和監(jiān)管框架。成功的工業(yè)生物技術(shù)經(jīng)濟(jì)體往往在醫(yī)療生物技術(shù)領(lǐng)域具備深厚基礎(chǔ)，相關(guān)的教育、研究、技能和產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施可延伸至工業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域，形成產(chǎn)業(yè)支撐。隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，工業(yè)生物技術(shù)正從醫(yī)療領(lǐng)域向農(nóng)業(yè)、食品、環(huán)境等多個領(lǐng)域拓展，對人類生活和社會發(fā)展產(chǎn)生越來越廣泛的影響。
? ? ? ?三、工業(yè)生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)
? ? ? ? 1、成功的基礎(chǔ)因素：成功的工業(yè)生物技術(shù)區(qū)域具備一些共同特征，但并非所有因素都不可或缺。在生物制造的新時代，區(qū)域需在創(chuàng)新與生產(chǎn)之間尋求平衡，可借助財(cái)政和政策激勵等多種措施來鞏固全球地位。
? ? ? ? 2、原料獲取：充足、低成本且穩(wěn)定供應(yīng)的生物質(zhì)原料是工業(yè)生物技術(shù)大規(guī)模成功應(yīng)用的基礎(chǔ)。2017 年，歐盟使用了大量生物質(zhì)，但以玉米等作物為原料的糖類引發(fā)了對糧食資源轉(zhuǎn)移的擔(dān)憂，且預(yù)計(jì) 2050 年生物質(zhì)供需缺口將擴(kuò)大。因此，尋找替代碳源，如工業(yè)廢物流、生物質(zhì)廢棄物和碳捕獲產(chǎn)物等，成為當(dāng)務(wù)之急。
? ? ? ? 3、知識和經(jīng)驗(yàn)：開發(fā)現(xiàn)代工業(yè)生物技術(shù)需要運(yùn)用現(xiàn)代生命科學(xué)和生物技術(shù)工具與技術(shù)的知識和經(jīng)驗(yàn)，涵蓋從設(shè)計(jì)到評估的多個環(huán)節(jié)。然而，發(fā)展下一代細(xì)胞工廠在各階段都面臨挑戰(zhàn)，如基因選擇困難、標(biāo)準(zhǔn)化組裝方法缺失、數(shù)據(jù)處理問題等。這些挑戰(zhàn)促使歐洲出現(xiàn)了一批中小企業(yè)，推動了生物技術(shù)新經(jīng)濟(jì)部門的發(fā)展。
? ? ? ? 4、共享價(jià)值鏈：健康生物技術(shù)的溢出效應(yīng)對非健康生物技術(shù)的發(fā)展起到了重要的支持作用。歐洲自 20 世紀(jì) 90 年代起，醫(yī)療生物技術(shù)行業(yè)蓬勃發(fā)展，創(chuàng)造了科學(xué)和商業(yè)技能基礎(chǔ)、價(jià)值鏈、投資環(huán)境、服務(wù)部門和產(chǎn)業(yè)集群，為工業(yè)生物技術(shù)的發(fā)展提供了有力支撐。
? ? ? ? 5、技術(shù)融合：人工智能在生物技術(shù)的多個領(lǐng)域已產(chǎn)生顯著影響，但在數(shù)據(jù)質(zhì)量、隱私和倫理等方面存在諸多障礙。例如，數(shù)據(jù)的異質(zhì)性、缺乏元數(shù)據(jù)和標(biāo)準(zhǔn)化等問題限制了人工智能在生物技術(shù)中的應(yīng)用。此外，在人工智能的應(yīng)用中，還需解決數(shù)據(jù)隱私、安全以及算法偏見等問題，以確保其在生物技術(shù)領(lǐng)域的可持續(xù)發(fā)展。
? ? ? ? 6、規(guī)模化生產(chǎn)：創(chuàng)新的成功不僅依賴強(qiáng)大的研究基礎(chǔ)，還需實(shí)現(xiàn)規(guī)模化和廣泛的工業(yè)應(yīng)用。應(yīng)用研究與商業(yè)使用之間的銜接至關(guān)重要，它能整合多種技術(shù)和技能，解決規(guī)模化帶來的技術(shù)和經(jīng)濟(jì)挑戰(zhàn)。歐洲通過試點(diǎn)工廠和聯(lián)合項(xiàng)目等方式，為創(chuàng)新的規(guī)模化提供支持。
? ? ? ? 7、生物鑄造廠：生物鑄造廠是工業(yè)生物技術(shù)戰(zhàn)略和長期發(fā)展的關(guān)鍵，它是一種高度自動化的設(shè)施，集成了多種先進(jìn)技術(shù)和設(shè)備。全球生物鑄造廠數(shù)量有限，歐盟僅有 4 個。建立生物鑄造廠有助于降低成本、縮短創(chuàng)新周期，推動工業(yè)生物技術(shù)的發(fā)展。
? ? ? ? 8、全球參與者和政策框架：全球生物技術(shù)市場規(guī)模龐大且增長迅速，工業(yè)生物技術(shù)是其重要組成部分。不同國家和地區(qū)在工業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域的表現(xiàn)存在差異，擁有強(qiáng)大醫(yī)療生物技術(shù)基礎(chǔ)的國家往往在工業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用方面也較為出色。政策和監(jiān)管框架對工業(yè)生物技術(shù)的經(jīng)濟(jì)活動起著關(guān)鍵作用，近年來，該領(lǐng)域受到了全球政策的廣泛關(guān)注。
? ? ? ?四、法律和監(jiān)管方面
? ? ? ?1、現(xiàn)代生物技術(shù)的監(jiān)管挑戰(zhàn)
? ? ? ?現(xiàn)狀與問題：許多工業(yè)生物技術(shù)產(chǎn)品和技術(shù)仍受舊有歐盟法規(guī)監(jiān)管，審批流程繁瑣、成本高，且面臨公眾爭議。不同國家監(jiān)管框架和標(biāo)準(zhǔn)的差異阻礙了國際貿(mào)易和市場準(zhǔn)入。例如，轉(zhuǎn)基因生物、基于微生物的創(chuàng)新產(chǎn)品、新型食品等常面臨過時法規(guī)的限制，影響其市場推廣。
? ? ? ?具體領(lǐng)域的挑戰(zhàn)：在植物新基因組技術(shù)（NGTs）、新型食品、生物植物保護(hù)、食品和農(nóng)業(yè)副產(chǎn)品利用、生物基化學(xué)品和塑料以及微生物組相關(guān)產(chǎn)品等領(lǐng)域，法規(guī)存在標(biāo)準(zhǔn)不明確、審批時間長、經(jīng)濟(jì)激勵不足等問題，制約了創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
? ? ? ?近期進(jìn)展：RAND（歐洲）評論、哥本哈根經(jīng)濟(jì)報(bào)告以及歐盟委員會的相關(guān)通信，都提出了改進(jìn)監(jiān)管的建議，包括建立適應(yīng)性監(jiān)管框架、加強(qiáng)機(jī)構(gòu)合作、設(shè)立快速審批通道等。歐盟委員會還計(jì)劃通過一系列措施，如簡化立法、建立生物科技中心和監(jiān)管沙盒等，來優(yōu)化監(jiān)管環(huán)境。
? ? ? ?立法動態(tài)：歐盟委員會提出放寬植物 NGTs 營銷授權(quán)要求的法規(guī)提案，歐洲食品安全局（EFSA）也對相關(guān)技術(shù)應(yīng)用給出科學(xué)意見。若提案實(shí)施，將提升現(xiàn)代生物技術(shù)的吸引力，但同時也對知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系提出更高要求。
? ? ? ? 2、知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)挑戰(zhàn)
? ? ? ?保護(hù)的平衡：在生物技術(shù)領(lǐng)域，知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)需在激勵創(chuàng)新和防止過度壟斷之間尋求平衡。目前存在知識產(chǎn)權(quán)重疊、法律不一致等問題，影響研發(fā)投入和市場競爭。
相關(guān)報(bào)告及建議：歐洲科學(xué)院和人文學(xué)院聯(lián)盟（ALLEA）、馬克斯?普朗克創(chuàng)新與競爭研究所等機(jī)構(gòu)的報(bào)告和聲明，針對植物育種中 NGTs 的知識產(chǎn)權(quán)問題提出建議，包括改進(jìn)專利信息獲取方式、建立專利池、明確植物品種權(quán)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等。
未來趨勢：隨著 NGTs 的應(yīng)用增加，植物品種權(quán)的重要性日益凸顯，其監(jiān)管框架的變化將對可持續(xù)發(fā)展、生物多樣性和糧食安全產(chǎn)生影響，利益相關(guān)者需密切關(guān)注并參與相關(guān)討論。
? ? ? ? 3、AI 和數(shù)據(jù)治理
? ? ? ?法規(guī)框架：歐盟致力于創(chuàng)建促進(jìn) AI 創(chuàng)新的監(jiān)管環(huán)境，制定了包括《人工智能法案》（AIA）在內(nèi)的一系列法規(guī)。然而，這些法規(guī)較為復(fù)雜，給中小企業(yè)帶來了合規(guī)挑戰(zhàn)。
? ? ? ?工業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域的問題：在工業(yè)生物技術(shù)中，AI 應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)分類和合規(guī)義務(wù)尚不明確，通用人工智能模型的 “實(shí)質(zhì)性修改” 定義模糊，科學(xué)研究豁免的解釋也存在不確定性。此外，還面臨數(shù)據(jù)質(zhì)量和數(shù)量、數(shù)據(jù)共享與隱私保護(hù)、知識產(chǎn)權(quán)歸屬、模型可解釋性等多方面的挑戰(zhàn)。
? ? ? ?生物安全與 AI 的關(guān)聯(lián)：AI 與生物技術(shù)的結(jié)合帶來了生物安全風(fēng)險(xiǎn)，如可能被用于制造新型病原體。專家呼吁政府加強(qiáng)監(jiān)管，評估相關(guān)模型風(fēng)險(xiǎn)，歐盟也需深入研究并完善相關(guān)法規(guī)和治理體系。
? ? ? ?五、SWOT 分析和建議
? ? ? ? 1、SWOT 分析
? ? ? ?優(yōu)勢：歐盟在工業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域具備多方面優(yōu)勢。其擁有強(qiáng)大的公共和私人研究基礎(chǔ)，國家及歐盟層面的大量公共投資促進(jìn)了工業(yè)研究發(fā)展，形成了眾多生物技術(shù)熱點(diǎn)地區(qū)。研究人員流動性強(qiáng)且技能發(fā)展良好，框架計(jì)劃推動了跨境研究人員交流與技能提升。同時，歐盟建立了完善的合作研究框架和公私合作伙伴關(guān)系，為技術(shù)的大規(guī)模應(yīng)用提供了平臺。此外，還有針對中小企業(yè)的研究和投資計(jì)劃，積極開展跨部門研究，并且擁有雄厚的歷史工業(yè)基礎(chǔ)，在可持續(xù)發(fā)展、競爭力提升方面的政策戰(zhàn)略以及相關(guān)的通信和法案也為工業(yè)生物技術(shù)發(fā)展提供了支持，目前還具備一定的工業(yè)生物技術(shù)制造能力。
? ? ? ?劣勢：歐盟在工業(yè)生物技術(shù)發(fā)展中也面臨諸多劣勢。資金方面，缺乏集成資本市場，生物技術(shù)轉(zhuǎn)化和應(yīng)用的資金投入速度和規(guī)模不足，難以滿足早期先進(jìn)技術(shù)發(fā)展需求，導(dǎo)致企業(yè)競爭力受限。立法治理方面，立法框架和流程緩慢、不透明，部分立法阻礙了生物技術(shù)的應(yīng)用，如植物 NGT 立法影響了相關(guān)創(chuàng)新的投資。監(jiān)管方面，存在碎片化、不清晰、不透明、復(fù)雜且速度慢的問題，影響企業(yè)市場準(zhǔn)入決策，對中小企業(yè)沖擊較大。此外，工業(yè)生物技術(shù)的分類標(biāo)準(zhǔn)存在問題，缺乏公平的競爭環(huán)境，生物技術(shù)創(chuàng)新還存在被政治化利用的情況，技術(shù)轉(zhuǎn)移機(jī)制也相對滯后，創(chuàng)新原則與 precautionary 原則應(yīng)用失衡，限制了歐盟在該領(lǐng)域的發(fā)展。
? ? ? ?威脅：全球其他地區(qū)對工業(yè)生物技術(shù)的大力推動對歐盟構(gòu)成重大威脅。中國、印度、美國等地區(qū)借助區(qū)域戰(zhàn)略和財(cái)政工具加速發(fā)展工業(yè)生物技術(shù)，不斷擴(kuò)大產(chǎn)能。這將導(dǎo)致歐盟在該領(lǐng)域的經(jīng)濟(jì)增長速度落后，供應(yīng)鏈主導(dǎo)地位喪失，相關(guān)產(chǎn)業(yè)競爭力下降，進(jìn)而影響工業(yè)產(chǎn)出、出口和進(jìn)口，并且可能加劇歐盟食品生產(chǎn)方面的困境。
? ? ? ?機(jī)遇：歐盟在工業(yè)生物技術(shù)發(fā)展中也存在一些機(jī)遇。通過聚焦技術(shù)融合創(chuàng)新，利用其在多技術(shù)領(lǐng)域的研究優(yōu)勢，以生物鑄造廠模式為依托，能夠打造具有競爭力的創(chuàng)新熱點(diǎn)。憑借在技能發(fā)展和研究方面的固有優(yōu)勢，創(chuàng)建卓越中心和技能中心，與區(qū)域經(jīng)濟(jì)和科學(xué)特點(diǎn)相結(jié)合，可促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移。此外，將謹(jǐn)慎原則與創(chuàng)新原則相結(jié)合，有助于平衡工業(yè)生物技術(shù)應(yīng)用中的商業(yè)劣勢，增強(qiáng)公眾對相關(guān)研究的認(rèn)可。歐盟還可憑借其法律框架為全球提供長期經(jīng)濟(jì)穩(wěn)定預(yù)期，在政治不穩(wěn)定時期吸引投資。同時，利用已有的公私合作框架，進(jìn)一步推動工業(yè)轉(zhuǎn)型，加速先進(jìn)技術(shù)的應(yīng)用。
? ? ? ? ?2、建議
? ? ? ?加強(qiáng)溝通：確保所有利益相關(guān)者理解現(xiàn)代工業(yè)生物技術(shù)的機(jī)遇，重新平衡謹(jǐn)慎原則和創(chuàng)新原則在歐盟發(fā)展中的權(quán)重。積極宣傳其應(yīng)用和解決方案，鼓勵學(xué)術(shù)界和研究人員創(chuàng)新應(yīng)用，推動監(jiān)管機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新者透明溝通，促進(jìn)公眾對技術(shù)融合的理解，開展教育活動讓公眾了解工業(yè)生物技術(shù)的利弊及倫理法律影響，避免和應(yīng)對錯誤信息，引導(dǎo)創(chuàng)新者利用 AI 技術(shù)。
? ? ? ?支持初創(chuàng)企業(yè)和技術(shù)轉(zhuǎn)移：鼓勵大學(xué)技術(shù)開發(fā)，加強(qiáng)高質(zhì)量技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室建設(shè)。深入研究歐洲大學(xué)在全球排名不高以及在孵化風(fēng)險(xiǎn)投資資助企業(yè)方面表現(xiàn)不佳的原因，開展高科技管理、創(chuàng)業(yè)等相關(guān)課程培訓(xùn)，提升技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室的作用，促進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)移和初創(chuàng)企業(yè)發(fā)展。
? ? ? ?促進(jìn)協(xié)調(diào)與合作：激勵所有利益相關(guān)者積極合作，加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)與研究機(jī)構(gòu)的聯(lián)系。針對 AI、大數(shù)據(jù)等技術(shù)領(lǐng)域的 “差距”，開發(fā)專門的資助模式。引入靈活的小額短期資金，支持新想法的測試和技術(shù)成熟度提升。鼓勵技術(shù)轉(zhuǎn)移辦公室創(chuàng)建多學(xué)科初創(chuàng)企業(yè)，開發(fā)資助模式推動供應(yīng)鏈和價(jià)值鏈向現(xiàn)代工業(yè)生物技術(shù)多元化發(fā)展，建立開放創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研合作，推動健康與非健康生物技術(shù)共享供應(yīng)鏈和價(jià)值鏈。
? ? ? ?推動規(guī)模化發(fā)展：積極獲取生物質(zhì)資源，建立試點(diǎn)工廠和生物制造鑄造廠。與產(chǎn)業(yè)共同開發(fā)資助模式，打造相關(guān)網(wǎng)絡(luò)，將其與生物質(zhì)生產(chǎn)者合理布局。建設(shè)靠近天然材料來源和相關(guān)技能人才的高科技園區(qū)，支持高通量、自動化等相關(guān)領(lǐng)域研究，推動生物鑄造廠規(guī)模化、一體化運(yùn)營。
? ? ? ?提升技能水平：確保工業(yè)生物技術(shù)規(guī)模化發(fā)展所需的多層次技能人才供應(yīng)。開發(fā)跨學(xué)科的科學(xué)、工程和商業(yè)課程，培養(yǎng)復(fù)合型人才。開展高科技管理、創(chuàng)業(yè)等方面的再培訓(xùn)課程，培養(yǎng)適應(yīng)新環(huán)境的技術(shù)和管理人才。
? ? ? ?制定標(biāo)準(zhǔn)和指標(biāo)：設(shè)計(jì)全球認(rèn)可的指標(biāo)和標(biāo)準(zhǔn)，建立通用語言、基準(zhǔn)和質(zhì)量保證體系。推動清晰易懂且鼓勵創(chuàng)新的法規(guī)制定，貫徹負(fù)責(zé)任研究創(chuàng)新、環(huán)境可持續(xù)治理和可持續(xù)發(fā)展目標(biāo)等原則。
? ? ? ?保障生物安全和生物安保：重視新興技術(shù)的兩用性威脅，監(jiān)測潛在惡意工程生物的環(huán)境釋放，建立檢測系統(tǒng)和政策措施。歐盟機(jī)構(gòu)應(yīng)深入研究生物安全的監(jiān)管影響，完善法規(guī)框架，推動國際協(xié)調(diào)合作。
? ? ? ?優(yōu)化監(jiān)管：更新歐盟轉(zhuǎn)基因和生物創(chuàng)新立法，以科學(xué)和產(chǎn)品安全為導(dǎo)向。加快轉(zhuǎn)基因框架修訂，推廣監(jiān)管沙盒模式，研究其合規(guī)性和設(shè)計(jì)實(shí)施問題。充分利用現(xiàn)有結(jié)構(gòu)建立歐盟生物技術(shù)中心，幫助企業(yè)應(yīng)對監(jiān)管和擴(kuò)大規(guī)模。針對不同技術(shù)領(lǐng)域，如 NGTs、微生物和微生物組創(chuàng)新、人工智能等，分別采取加快立法、明確標(biāo)準(zhǔn)、促進(jìn) AI 應(yīng)用等措施，同時完善知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)相關(guān)法規(guī)和基礎(chǔ)設(shè)施。
? ? ? ?六、結(jié)論
? ? ? ? 1、工業(yè)生物技術(shù)發(fā)展態(tài)勢
工業(yè)生物技術(shù)因合成生物學(xué)和工程生物學(xué)的融入正經(jīng)歷快速變革。合成生物學(xué)借助基因組編輯、DNA 合成與測序技術(shù)，能夠創(chuàng)造具有特定性狀的新生物體；工程生物學(xué)則專注于生物鑄造廠的開發(fā)，并整合機(jī)器學(xué)習(xí)和 AI 等先進(jìn)工具，以優(yōu)化數(shù)據(jù)分析和生物過程。這些技術(shù)為工業(yè)生物技術(shù)帶來創(chuàng)新、高效且可持續(xù)的解決方案，奠定了該領(lǐng)域發(fā)展的基礎(chǔ)。
? ? ? ? 2、歐盟的地位與挑戰(zhàn)
? ? ? ?歷史地位與當(dāng)前競爭格局：歐盟在生物技術(shù)領(lǐng)域，尤其是醫(yī)療保健部門曾占據(jù)領(lǐng)先地位，其成果也延伸至工業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域。然而，近年來全球競爭加劇，北美和亞洲地區(qū)發(fā)展迅速，歐盟雖在研發(fā)方面仍具實(shí)力，但在監(jiān)管和創(chuàng)新規(guī)模化方面存在不足。
面臨的具體挑戰(zhàn)：從研發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的過渡是歐盟面臨的重大障礙。盡管歐盟建立了試點(diǎn)工廠和生物鑄造廠，但規(guī)模化生產(chǎn)需要大量投資、專業(yè)人才，以及能支持高通量技術(shù)、自動化和實(shí)時監(jiān)測系統(tǒng)的基礎(chǔ)設(shè)施。此外，監(jiān)管碎片化、資金需求大以及來自補(bǔ)貼行業(yè)的競爭，也對歐盟維持關(guān)鍵供應(yīng)鏈的控制和保障戰(zhàn)略自主權(quán)構(gòu)成挑戰(zhàn)。
? ? ? ? 3、應(yīng)對建議
? ? ? ?歐盟需加大在工業(yè)生物技術(shù)領(lǐng)域的投資，制定清晰且協(xié)調(diào)統(tǒng)一的法規(guī)，對生物制造基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行戰(zhàn)略性投資，并促進(jìn)公私合作。同時，要提升勞動力技能，加強(qiáng)學(xué)術(shù)界和產(chǎn)業(yè)界的合作，制定適應(yīng)創(chuàng)新的法規(guī)，確保在保障安全和質(zhì)量的同時鼓勵創(chuàng)新。發(fā)展工業(yè)生物技術(shù)對歐盟至關(guān)重要，不僅有助于應(yīng)對氣候變化等全球性挑戰(zhàn)，推動可持續(xù)發(fā)展，還能為歐盟經(jīng)濟(jì)創(chuàng)造強(qiáng)大且盈利的基礎(chǔ)，提升其在全球的競爭力，維護(hù)戰(zhàn)略自主權(quán)。