? ? ? ?2025年3月11日，歐盟委員會發布《關鍵藥物法案》的立法提案，旨在激勵供應鏈多樣化，促進歐盟制藥業發展。
? ? ? ?歐盟認為，近年來，成員國面臨嚴重的藥物短缺，新冠肺炎疫情和地緣政治緊張局勢等全球挑戰進一步暴露了歐盟藥物供應鏈的脆弱性。短缺的根源復雜多樣，可能源于制造業問題、供應鏈漏洞或全球資源競爭。為應對上述挑戰，歐盟委員會提出了《關鍵藥物法案》提案，旨在通過一系列產業政策措施來解決關鍵藥品供應鏈脆弱性、減少對單一供應商和第三國的依賴。
? ? ? ?1.認定戰略項目，促進對歐盟制造業的投資。擬議法案規定如果在歐盟的企業能夠新建、擴大關鍵藥品生產，或使歐盟關鍵藥品的生產能力現代化，則可被認定為戰略項目。戰略項目將獲得激勵措施，一是獲得歐洲戰略技術平臺（STEP）為解決供應鏈脆弱性的項目和行動提供的資金，二是得到快速許可程序、簡化環境評估以及行政和科學的支持。
? ? ? ? 2.改革公共采購程序，激勵供應鏈多樣性和韌性。擬議法案規定了面向會員國和采購商的新采購準則。采購商必須在關鍵藥品的公共采購程序中應用價格以外的采購要求。采購商還必須支持歐盟生產具有高度依賴性的特定關鍵藥物，并在合理的情況下對其他藥品采取同樣的做法。
? ? ? ? 3.根據會員國的總體需求，支持協同采購。擬議法案規定委員會可為3個以上成員國提出共同需求藥物的跨境采購提供便利。當九個以上成員國提出請求時，可實行聯合采購，以解決關鍵藥品和其他常見藥品的可用性和獲取差異。
? ? ? ? 4.建立戰略伙伴關系，拓寬來源多樣化。擬議法案制定宏觀框架，以評估各國或各地區建立潛在伙伴關系或加強現有伙伴關系的可能性，以增強歐盟藥物供應鏈的彈性及可持續性，探索與其他國家/地區建立伙伴關系，使供應鏈多樣化，減少對單一供應商的依賴。