337-3513 特定植物來源的重組人血清白蛋白(“rHSA”)及其產(chǎn)品案件申請概要
作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源:江蘇省進(jìn)出口公平貿(mào)易工作站 點擊數(shù): 914發(fā)布時間:2022年2月25日
? ? ? ?申請時間:2020年12月16日(美國當(dāng)?shù)貢r間)
? ? ? ?產(chǎn)品名稱:Certain Plant-DerivedRecombinant Human Serum Albumins (“rHSA”) and Products Containing Same(特定植物來源的重組人血清白蛋白(“rHSA”)及其產(chǎn)品)
? ? ? ?稅號(HTS):3502.90.0000/3504.00.1000/3822.00.6000
? ? ? ?涉案產(chǎn)品金額:/
? ? ? ?救濟(jì)措施:普遍排除令、有限排除令、禁止令
? ? ? ?申訴知識產(chǎn)權(quán)信息:US10618951、US8609416
? ? ? ?申請人名稱:Ventria Bioscience Inc(文特里亞生物科學(xué)公司)
? ? ? ?申請人概況:Ventria Bioscience Inc(文特里亞生物科學(xué)公司),是一家私有生物制藥公司,其愿景是通過開發(fā)和商業(yè)化源自ExpressTec的創(chuàng)新藥物和細(xì)胞培養(yǎng)基成分來改善人類壽命和生活質(zhì)量。ExpressTec是一項基于植物的專利技術(shù),用于生產(chǎn)重組蛋白,其產(chǎn)量比其他基于植物的系統(tǒng)高十倍。它通過開發(fā)以前由于技術(shù)和經(jīng)濟(jì)限制而無法獲得的產(chǎn)品機(jī)會,提供了有意義且可持續(xù)的優(yōu)勢。ExpressTec可用于開發(fā)新的生物療法,新型疫苗,用于細(xì)胞治療,基因治療和疫苗應(yīng)用的細(xì)胞培養(yǎng)基成分以及酶。
? ? ? ?涉案企業(yè)名單(共6家,其中中國大陸企業(yè)1家):
? ? ? ?1)武漢禾元生物科技股份有限公司
? ? ? ?武漢禾元生物科技股份有限公司成立于2006年11月16日,注冊地位于武漢市東湖開發(fā)區(qū)高新大道666號,法定代表人為楊代常。經(jīng)營范圍包括從事生物制藥的技術(shù)研究與開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)(不含臨床醫(yī)療);知識產(chǎn)權(quán)的轉(zhuǎn)讓及其科技成果的應(yīng)用;實驗室試劑(不含危險品)的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售;食品、消毒產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、批發(fā)兼零售;化妝品的研發(fā)、批發(fā)兼零售;貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口(不含國家禁止或限制進(jìn)出口的貨物及技術(shù))(涉及許可經(jīng)營項目,應(yīng)取得相關(guān)部門許可后方可經(jīng)營)武漢禾元生物科技股份有限公司對外投資1家公司。
? ? ? ? 涉案行業(yè)情況:
? ? ? ? 本案涉及生物醫(yī)藥領(lǐng)域,產(chǎn)品為重組人血清白蛋白。通過基因重組的技術(shù)將目的蛋白的基因克隆后,將該基因插入到某種生物(如細(xì)菌、酵母、植物,哺乳動物細(xì)胞等)中進(jìn)行復(fù)制,然后收集的白蛋白成為重組人血白蛋白。重組人血白蛋白主要應(yīng)用領(lǐng)域有:臨床急救藥物、作為藥物制劑的輔料、作為細(xì)胞培養(yǎng)基的有效成分促進(jìn)細(xì)胞生長、作為化妝品原料、低溫貯藏和復(fù)蘇方面的作用。