美國批準(zhǔn)2型糖尿病新型雙靶向療法
作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源:tbtguide 點(diǎn)擊數(shù): 806發(fā)布時(shí)間:2022年5月18日
? ? ? ? 2022年5月13日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)Mounjaro(tirzepatide)注射劑以改善成人2型糖尿病患者的血糖控制,作為飲食和運(yùn)動(dòng)的補(bǔ)充。Mounjaro在改善血糖方面有效,并且比臨床研究中其他糖尿病療法更有效。
? ? ? ? 2型糖尿病是最常見的糖尿病形式,是一種慢性進(jìn)展性疾。患者身體不能正常制造或使用胰島素,導(dǎo)致血液中葡萄糖水平升高。超過3000萬美國人患有2型糖尿病。
? ? ? ? 胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)是參與血糖控制的激素。 Mounjaro可以激活GLP-1和GIP受體,從而改善血糖控制。
? ? ? ? 在五項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,評(píng)估了三種不同劑量的Mounjaro(5mg、10mg和15mg),作為獨(dú)立治療或其他糖尿病藥物的補(bǔ)充。Mounjaro的療效與安慰劑、GLP-1受體激動(dòng)劑和兩種長效胰島素類似物進(jìn)行了比較。平均而言,隨機(jī)接受最大推薦劑量(15mg)Mounjaro治療的患者在作為獨(dú)立治療時(shí),其糖化血紅蛋白水平比安慰劑降低1.6%,在與長效胰島素聯(lián)合使用時(shí),比安慰劑降低1.5%。
? ? ? ? Mounjaro不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、食欲下降、便秘、上腹部不適和腹痛。