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EMA建議對(duì)兩種新冠肺炎疫苗進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)銷授權(quán)
作者：蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源：江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái) 點(diǎn)擊數(shù)： 640發(fā)布時(shí)間：2022年9月21日
? ? ? ?2022年9月16日，歐洲藥品管理局（EMA）人類藥物委員會(huì)（CHMP）建議將新冠肺炎疫苗BioNTech/Pfizer和Moderna的有條件營(yíng)銷授權(quán)轉(zhuǎn)換為標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)銷授權(quán)。
? ? ? ?在歐盟，有條件營(yíng)銷授權(quán)的初始有效期為一年，但在提交和評(píng)估額外的確認(rèn)性數(shù)據(jù)后，可延長(zhǎng)或轉(zhuǎn)換為完整的營(yíng)銷授權(quán)。轉(zhuǎn)換之后不再需要每年更新，公司的所有其他義務(wù)仍然有效。