? ? ? ?2022年，美國(guó)醫(yī)療儀器促進(jìn)協(xié)會(huì)（AAMI）公布了IEC 60601-1標(biāo)準(zhǔn)在美國(guó)的相關(guān)修訂情況。修訂后的標(biāo)準(zhǔn)將被應(yīng)用到美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫(kù)和美國(guó)職業(yè)安全與健康管理局（OSHA）的“適當(dāng)?shù)臏y(cè)試標(biāo)準(zhǔn)”列表中。IEC 60601是關(guān)于醫(yī)療電氣設(shè)備基本安全和基本性能的一個(gè)系列標(biāo)準(zhǔn)，受到廣范認(rèn)可。
　　涉及的IEC 60601系列標(biāo)準(zhǔn)如下：
　　●IEC 60601-1：2005/AMD2：2020；
　　●IEC 60601-1-2：2014/AMD1：2020；
　　●IEC 60601-1-8：2006/AMD2：2020；
　　●IEC 60601-1-11：2015/AMD1：2020；
　　●IEC 60601-1-12：2014/AMD1：2020。
　　對(duì)此前發(fā)布的AAMI標(biāo)準(zhǔn)*的修訂公布如下：
　　●ANSI/AAMI ES60601-1： 2005/A2：2021；
　　●ANSI/AAMI/IEC 60601-1-2：2014/A1：2021；
　　●ANSI/AAMI/IEC 60601-1-8：2006/A2：2021；
　　●ANSI/AAMI HA60601-1-11：2015/A1：2021；
　　●ANSI/AAMI/IEC 60601-1-12：2016/A1：2021。
　? ?*注意：上述所有的修訂目前只作為IEC標(biāo)準(zhǔn)的修訂案發(fā)布。全面修訂后的標(biāo)準(zhǔn)即將出版。
　　同樣，加拿大標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)（CSA）發(fā)布了一套類(lèi)似的加拿大國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)更新，內(nèi)容如下：
　　●CSA C22.2 No. 60601-1：14 AMD2；
　　●CSA C22.2 No. 60601-1-2：16 AM1；
　　●CSA C22.2 No. 60601-1-8：08 AMD2；
　　●CSA C22.2 No. 60601-1-11：15 AMD1；
　　●CSA C22.2 No. 60601-1-12：15 (Dated January 2022)。
　　此外，CSA還發(fā)布了CSA C22.2 No. 60601-1-6：11（2022年1月起）。