? ? ? ?2022年10月14日，歐洲藥品管理局（EMA）建議歐盟對(duì)Ebvallo (tabelecleucel)授權(quán)上市許可。Ebvallo用于治療成人和兒童患者實(shí)體器官移植（SOT）或骨髓移植后出現(xiàn)的嚴(yán)重并發(fā)癥，稱為EBV+PTLD。這是移植后最主要的惡性腫瘤之一。
? ? ? ?一線治療失敗的患者存在大量未滿足的需求，因?yàn)樗麄冊(cè)谥委熓『笾挥袔字艿綆讉€(gè)月的生存期，其他治療選擇也有限。新療法的目的是在治療后（完全緩解）消除所有癌癥癥狀，延長(zhǎng)總生存期，從而降低EBV+PTLD患者的移植相關(guān)死亡率。
? ? ? ? EMA的建議基于正在進(jìn)行的多中心、第3階段、單臂、開放標(biāo)簽臨床試驗(yàn)的結(jié)果。該研究調(diào)查了43例復(fù)發(fā)/難治性EBV+PTLD患者（之前至少接受過一次治療）服用Ebvallo的有效性和安全性。大約一半的受試者獲得了部分或完全緩解。
? ? ? ?Ebvallo最常見的副作用是發(fā)燒、腹瀉、疲勞、惡心、紅細(xì)胞水平低、食欲下降和血鈉水平低。