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美國(guó)發(fā)布醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)草案
作者：蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源：江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái) 點(diǎn)擊數(shù)： 541發(fā)布時(shí)間：2022年10月26日
? ? ? ?2022年10月20日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布法規(guī)草案，銷毀價(jià)值2500美元或以下被FDA拒絕進(jìn)口的醫(yī)療設(shè)備，該設(shè)備已依據(jù)聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案向所有人或收貨人提供通知以及在銷毀前出庭和陳述證詞的機(jī)會(huì)。一旦法規(guī)最終確定，可防止不合格醫(yī)療器械再次進(jìn)口和阻止設(shè)備的未來裝運(yùn)，從而更好地保護(hù)公眾健康。
? ? ? ?公眾評(píng)議截止日期為2022年12月6日。