? ? ? ?2022年10月14日，歐洲藥品管理局（EMA）人類藥物委員會（CHMP）對四價登革熱疫苗（活疫苗、減毒疫苗）Takeda采取了積極的意見。該疫苗用于預防由登革熱病毒血清型1、2、3和4在四歲以上人群中引起的疾病。
? ? ? ?登革熱是一種由四種登革熱病毒引起的通過蚊子傳播的熱帶疾病，在大多數人中導致輕微的流感樣癥狀。然而，少數患者病情嚴重，可能導致致命出血和器官損傷。第二次感染者患嚴重疾病的風險更高。
? ? ? ?據世界衛(wèi)生組織稱，全世界每年約有3.9億登革熱感染者，估計每年死亡人數為20000至25000人，主要是兒童。
? ? ? ?這是CHMP首次在“歐盟全民藥物”計劃下，根據集中程序，同時審查針對歐盟市場和非歐盟國家的藥品。該疫苗的有效性和安全性已經在19項臨床試驗中進行了評估，這些試驗招募了來自流行地區(qū)和非流行地區(qū)的27000多名年齡在15個月至60歲之間的志愿者。研究結果表明，登革熱四價疫苗可預防登革熱病毒四種血清型中任何一種引起的發(fā)熱、嚴重疾病及入院。
? ? ? ?該疫苗最常見的可疑不良事件是注射部位疼痛、頭痛、肌肉疼痛和感覺不適。