? ? ? ?2022年10月19日，澳大利亞醫(yī)療用品管理局（TGA）臨時(shí)批準(zhǔn)Moderna的新冠肺炎疫苗SPIKEVAX（elasomeran）作為加強(qiáng)針用于12歲及以上人群。此前，這種mRNA疫苗已被臨時(shí)批準(zhǔn)用于6個(gè)月及以上個(gè)體預(yù)防COVID-19的免疫接種以及用作18歲及以上成年人的增強(qiáng)劑。
　　臨時(shí)批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)正在進(jìn)行的臨床研究數(shù)據(jù)。這項(xiàng)研究的強(qiáng)化階段包括1300多名年齡在12至17歲的參與者，研究表明，對(duì)強(qiáng)化劑的免疫反應(yīng)與18至25歲的年輕人相似，且沒(méi)有新的安全問(wèn)題。
　　臨時(shí)批準(zhǔn)疫苗的決定是根據(jù)疫苗咨詢委員會(huì)的專(zhuān)家意見(jiàn)作出的，該委員會(huì)是一個(gè)在科學(xué)、醫(yī)學(xué)和臨床領(lǐng)域（包括消費(fèi)者代表）擁有專(zhuān)門(mén)知識(shí)的獨(dú)立委員會(huì)。澳大利亞公共評(píng)估報(bào)告（AusPAR）將于未來(lái)幾天發(fā)布。