EMA建議批準VidPrevtyn Beta作為COVID-19疫苗加強針
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：江蘇省技術性貿易措施公平貿易工作站 點擊數： 613發布時間：2022年11月20日
? ? ? ?2022年11月10日，歐洲藥品管理局（EMA）人類藥物委員會（CHMP）建議授權新型冠狀病毒疫苗VidPrevtyn Beta作為之前接種過mRNA或腺病毒載體新型冠狀腺病毒疫苗的成年人的加強針。
? ? ? ?賽諾菲開發的VidPrevityn Beta含有一種“佐劑”，有助于增強疫苗免疫反應。使用VidPrevityn Beta進行的主要研究是兩項免疫橋接試驗。第一次試驗涉及162名18歲及以上的受試者，他們接種了 VidPrevityn Beta加強劑或對照疫苗。研究表明，加強劑量的VidPrevityn Beta會引發SARS-CoV-2奧密克戎BA.1抗體的產生。第二項研究在627名18歲及以上的受試者中進行，受試者之前曾使用mRNA疫苗（Comirnaty或Spikevax）或腺病毒載體疫苗（Vaxzevria或Jcowden）。因此，CHMP得出結論， VidPrevtyn Beta的增強劑量預計至少與Comirnaty一樣有效。
? ? ? ? VidPrevityn Beta最常見的副作用是注射部位疼痛、頭痛、肌肉或關節疼痛、感覺不適和發冷。這些癥狀通常是輕微的，在接種疫苗后幾天內就會消失。
? ? ? ?根據現有證據，CHMP得出結論，VidPrevityn Beta的益處大于風險，并建議在歐盟授予標準營銷授權。