? ? ? ?2022年12月21日，加拿大發(fā)布G/TBT/N/CAN/685號通報，公布藥品相關(guān)法規(guī)的修訂草案。負責(zé)機構(gòu)均為加拿大衛(wèi)生部。草案允許使用任何藥物的藥物識別號的條款和條件；擴大II類、III類和IV類醫(yī)療器械條款和條件的使用范圍；為藥物制定風(fēng)險管理計劃；允許對提交的某些藥物進行滾動審查；將適用于新冠藥物的修改后的要求和預(yù)先定位擴展至應(yīng)對未來公共衛(wèi)生突發(fā)事件所需的其他藥物；闡明對藥品制造、包裝、標(biāo)簽的期望；要求制造商提交按人群亞組細分的人類臨床試驗數(shù)據(jù)，用于提交新的補充的人類藥物；更新關(guān)于標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)的要求。評議截止日期為2023年3月27日。
? ? ? ?原文：http://www.hntbt.org.cn/pc/newsDetails/47133