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EMA建議撤銷含福爾可定藥物的上市許可
作者：蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源：江蘇省技術(shù)性貿(mào)易措施信息平臺(tái) 點(diǎn)擊數(shù)： 574發(fā)布時(shí)間：2023年1月13日
? ? ? ? 2022年12月2日，歐洲藥品管理局（EMA）安全委員會(huì)結(jié)束了對(duì)含有福爾可定藥物的審查，并建議撤銷歐盟對(duì)這些藥物的上市許可。
? ? ? ?福爾可定用于成人和兒童干咳，并與其他活性物質(zhì)一起用于治療感冒和流感癥狀。現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明，在全身麻醉前12個(gè)月內(nèi)使用福爾可定和神經(jīng)肌肉阻滯劑（NMBA）是對(duì)NMBA產(chǎn)生過敏反應(yīng)的危險(xiǎn)因素。由于無法確定有效的措施來最大限度地降低這種風(fēng)險(xiǎn)，也無法確定福爾可定的益處大于風(fēng)險(xiǎn)，因此，含有福爾可定藥物的正在從歐盟市場(chǎng)退出，將不再通過處方或非處方藥提供。