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印度尼西亞制訂保健品注冊的標(biāo)準(zhǔn)和程序

作者:蘇州市醫(yī)藥產(chǎn)品公平貿(mào)易工作站來源:廈門技術(shù)性貿(mào)易措施信息網(wǎng) 點擊數(shù): 503發(fā)布時間:2023年3月14日

? ?2022年12月26日,印度尼西亞食藥局發(fā)布2022年第32號文件,制訂保健品注冊的標(biāo)準(zhǔn)和程序,自發(fā)布之日實施。主要內(nèi)容如下:
  (1)術(shù)語定義。保健品注冊、銷售許可、進(jìn)口商等37個定義;
  (2)要求。安全、衛(wèi)生、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽要符合印度尼西亞藥典標(biāo)準(zhǔn);保健品可含有活性成分或其他成分,活性成分來源于植物,須有植物來源信息及制備方法和測試方法,非植物源成分必須附上證明材料;其他成分(包括:防腐劑、甜味劑等)符合法規(guī)的要求;
  (3)標(biāo)簽要求。直接牢固加貼或印刷在包裝上,防止受到水、摩擦或光照的損壞;要有通用名或產(chǎn)品名稱、劑型、進(jìn)口商、生產(chǎn)商公司名稱地址、含量和凈重、產(chǎn)品組成(包括添加劑)、禁忌癥、副作用和警告語、批號、保質(zhì)期、存儲條件、二維碼等;
  (4)其他規(guī)定。營養(yǎng)素含量必須與印度尼西亞實驗室的測試結(jié)果一致;
  (5)保健品注冊。進(jìn)口注冊:提供進(jìn)口商名稱及納稅人識別號、代理委托書、國外生產(chǎn)企業(yè)名稱地址、產(chǎn)品名稱規(guī)格等、原產(chǎn)國官方機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)生產(chǎn)授權(quán)證明、良好生產(chǎn)規(guī)范證書、自由銷售證書、產(chǎn)品檢測報告等文件要求。

 

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