歐盟發布藥物IUCLID結構化數據集
作者：蘇州市醫藥產品公平貿易工作站來源：江蘇省技術性貿易措施公平貿易工作站 點擊數： 837發布時間：2023年3月15日
? ? ? ? 2023年1月24日，歐洲化學品管理局（ECHA）發布了348種獲批藥物的IUCLID結構化數據集，其中包括非臨床動物研究結果和人類信息。
? ? ? ? IUCLID是由ECHA與經合組織聯合開發的。它是任何組織或個人需要記錄、存儲、提交和交換使用OECD統一模板的化學物質數據的工具。新數據集以結構化格式為工業和研究提供了可靠的藥物信息。數據集支持對結構相似的化學品進行毒性評估，以減少動物試驗的需要，還可用于開發預測模型，并根據動物和人類數據分析相關性。用戶可以通過比較動物試驗的結果和對人類的影響來評估動物模型與人類的相關性。數據集是通過從美國食品和藥物管理局提供的文件中獲取動物和人類數據而構建的。這些研究包括與致癌性以及重復劑量、發育和生殖毒性相關的研究。此外，還從批準藥品的標準產品標簽中提取了藥物對人類的影響信息。